Caracterización y resultados de eventos supuestamente atribuibles a vacunas e inmunización (ESAVI), con vacuna contra SARS CoV-2, de funcionarios de un hospital público en la región Metropolitana de Chile

Abstract

La Farmacovigilancia de vacunas es la ciencia y actividades relacionadas a la detección, evaluación, entendimiento y comunicación de los Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación e Inmunización (ESAVI). Es debido a esto que su abordaje representa el aval del uso más seguro de los medicamentos y las vacunas durante todo el ciclo de vida de los productos. En la ciudad de Wuhan, China, a mediados de diciembre 2019, se identificó un brote de neumonía de etiología desconocida que no cedía ante tratamientos, reportándose un grupo de 44 casos, incluyendo pacientes graves. Los estudios asociados a esta nueva enfermedad avanzaron considerablemente durante los años 2020 y 2021, en donde se descubrió un nuevo virus denominado SARS CoV-2 (COVID-19), iniciándose rápidamente una búsqueda de vacunas que pudieran aminorar el impacto de este virus. El Ministerio de Salud de Chile (MINSAL) inició la campaña de vacunación al personal de Salud como grupo prioritario, por lo que el Hospital Barros Luco Trudeau (HBLT) implementó la campaña de vacunación masiva y gratuita a sus funcionarios con primera y segunda dosis, esquema aprobado en febrero de 2021, con la vacuna CoronaVac®, medicamento que el MINSAL dispuso para tales efectos. Los objetivos de este trabajo son caracterizar los ESAVI, tras la implementación de un sistema de farmacovigilancia activa en el programa de inmunización SARS CoV-2, en funcionarios del Hospital Barros Luco Trudeau, describir tipos de ESAVI prevalentes en la población de estudio, además de analizar el grupo de funcionarios que tuvo una mayor incidencia de ESAVI, correlacionando variables edad, sexo, enfermedades pre-existententes y diagnostico COVID-19. Por último, identificar los ESAVI en funcionarios con antecedentes de contagio de COVID-19 previo a la vacunación. La mayoría de los ESAVI notificados se relacionaron a eventos adversos esperables con la administración de una vacuna según los estudios del producto farmacéutico. En términos estadísticos, se reportaron más ESAVI con la segunda dosis. Estas reacciones adversas también fueron de mayor seriedad. La población que reportó menos ESAVI corresponde a los mayores de 65 años. Las mujeres reportaron más ESAVI que los hombres. Mas de la mitad de la población que padece enfermedades crónicas presentó ESAVI con la segunda dosis. Un alto porcentaje de vacunados con segunda dosis y que indicó ser alérgico a cualquier tipo de alergeno, presentó una ESAVI. Este estudio determinó que no existe una relación directa entre presentar una ESAVI luego de la administración de la vacuna y haber sido diagnosticado con SARS CoV-2 previamente. Gracias a este estudio el HBLT fue considerado como parte del programa piloto a nivel nacional de la nueva plataforma de notificación de ESAVI del ISP. Siendo pionero en la implementación de farmacovigilancia activa de vacunas en Chile, demostrando que es posible realizar esta actividad y pavimentando el camino para los profesionales de la salud que se interesen en la farmacovigilancia en nuestro país, cimentando la forma de enfrentarse a eventos fututos de la envergadura de la pandemia COVID -19 desde la visión de farmacovigilancia.