TCC
Regulação econômica do setor farmacêutico no Brasil: ajustes nos preços de medicamentos
The pharmaceutical industry's economic adjustment in Brazil: adjusting the prices of medicines
Registro en:
CUNHA, Zelina Cardoso. Regulação econômica do setor farmacêutico no Brasil: ajustes nos preços de medicamentos. 2009. 62 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização em Vigilância Sanitária)—Diretoria Regional de Brasília, Fundação Oswaldo Cruz, Brasília, 2009.
Autor
Cunha, Zelina Cardoso
Resumen
O estudo desenvolvido nesta monografia objetivou analisar as políticas públicas
adotadas no Brasil para o controle dos preços de medicamentos no período de 1994 a 2009. O
ano de 1994 foi escolhido como marco inicial devido à publicação da Lei 8.884/94, que
dispõe sobre a prevenção e a repressão às infrações contra a ordem econômica. E na busca por
um modelo exclusivo para a regulação econômica do mercado farmacêutico, o Poder
Executivo editou a Medida Provisória n.° 1814/1999, incumbindo a ANVISA de monitorar a
evolução dos preços de medicamentos, competência relativa à regulação técnica do sistema de
vigilância sanitária a ela atribuída quando da sua criação com a Lei n° 9.782/1999. No final de
2000, foi editada a Medida Provisória 2.063, logo substituída pela Medida Provisória
2.138/2000, e esta convertida na Lei Ordinária 10.213/2001. Tais normas serviram para
instituir o regime de controle de comercialização de medicamentos, além da criação da
Câmara de Medicamentos – CAMED, com a incumbência de regular o mercado de
medicamentos nos assuntos relativos ao controle dos reajustes de preços para a
comercialização de medicamentos. Em 2003 o Governo Federal editou a Medida Provisória
n.º 123, convertida na Lei Ordinária 10.742/2003, definindo novas normas de regulação do
setor farmacêutico e criou a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos – CMED,
com atribuições mais abrangentes do que a antiga CAMED para deliberar sobre preços e para
elaborar diretrizes de regulação econômica do setor farmacêutico. A escolha e o
desenvolvimento do tema seguiram os critérios estabelecidos no Plano Estratégico de
Pesquisa em Vigilância Sanitária – PEPVISA, para atender e responder as necessidades do
SNVS – Sistema Nacional de Vigilância Sanitária. This monograph study had the objective of examining the Brazilian public policies
for the control of medicines price adjustments in the period of 1994 to 2009. The year 1994
was chosen as the initial milestone due to the publishing or Law nº 8.8884/94, which concerns
the prevention and repression to infractions against economic order. In the search for a unique
model for the economic regulation of the pharmaceutical market, the Government issued
Provisional Measure nº 1814/1999, assigning the monitoring of medicines prices evolution to
ANVISA, competence related to the technical regulation of the health surveillance system,
ascribed to the Agency when it was created by Law nº 9.782/1999. At the end of 2000, the
Provisional Measure nº 2.063 was published and soon was replaced by an interim measure nº
2.138/2000, later converted into Ordinary Law nº 10.213/2001. Such normatives have been
used to establish arrangements for the marketing of medicines control, in addition to the
creation of a new legal entity, the Board of Medicines – CAMED, with the task of subsidizing
ANVISA in matters related to the control of price adjustments for the marketing of medicinal
products. In 2003, the Federal Government issued Provisional Measure nº 123, converted into
Ordinary Law nº 10.742/2003, which set new standards for the regulation of the
pharmaceutical sector and created the Technical Chamber of Medicines – CMED, with
broader assignments than the old CAMED in attributing prices and drawing up guidelines for
the economic regulation of pharmaceutical sector. The choice and development of the subject
followed the criteria set out in the Sanitary Surveillance Research Strategic Plan – PEPVISA,
aiming at meeting and answering the needs of the SNVS – National Health Surveillance
System.