Validación concurrente de la operación de limpieza en una mezcladora de cremas”

Abstract

La finalidad de éste estudio fue validar la operación de limpieza en una mezcladora de cremas, y de ésta manera asegurar que las trazas del agente trazador encontradas no alteren negativamente en la fabricación del siguiente producto a fabricar y además que se encuentren por debajo de los límites establecidos. Para ello se usaron dos tipos de muestreo: el hisopado (para análisis del agente trazador y microbiológico) y el de enjuague (para análisis de detergente), el análisis de las muestras correspondientes a los restos del agente de limpieza se realizó por evaluación de parámetros fisicoquímicos en el agua de enjuague, mientras que el análisis de las muestras que contienen trazas del agente trazador se cuantificó por HPLC. Los resultados obtenidos de las trazas del agente contaminante, digoxina crema 0.05 %, y del análisis microbiológico, se encuentran por debajo de los límites de aceptación de tal manera que la operación de limpieza en la envasadora de cremas quedó validada