Artículo de revista
Pharmacovigilance in neuroscience
Farmacovigilancia en neurociencia
Registro en:
10.17981/JACN.2.1.2021.04
2745-0031
Corporación Universidad de la Costa
REDICUC – Repositorio CUC
Autor
Sánchez-de-Paz4, María-Pilar
Da-Prat-de-Magalhaes, Gustavo
Isa, Santiago
Aldinio, Victoria
Norberto-Latella, Andres
Mabel-Gatto, Emilia
J. Rojas, Galeno
Institución
Resumen
Adverse Drug Reactions (ADRs) have a high impact on morbidity and mortality of the population, becoming a public health issue. Studying and publishing about these is referred as pharmacovigilance. The primary objective of this article is to describe and compare the adverse reactions produced by drugs of nervous system action (CNS-D) and neurological ADRs produced by drugs of systemic action (Sys-D). To further develop the need of reporting adverse reactions. This is an observational, cross-sectional, retrospective study performed on a database of neurological consultations which took place at the Neurology department. Patients meeting the inclusion criteria were selected and divided into two groups: Sys-D and CNS-D. Demographic and neurological variables were analyzed. Parametric and non-parametric statistics were used according to distribution. The Naranjo Algorithm (NA) was used to define causality. 71 ADRs were described, from which 63.38% (n = 45) were produced by CNS-D, especially antiepileptics by 47% (n = 21) and psycholeptics by 44%. Of the total, 36.62% (n = 26) were caused by Sys-D, such as antineoplastics (n = 9) and antibiotics (n = 9), being Cefepime the most frequent. The diagnosis of ADRs caused by a Sys-D was delayed prolonging hospitalization (p 0.05) due to a lower NA score (p 0.003) compared to the CNS-D group. Multiple frequently used drugs of systemic action, such as antineoplastics and antibiotics, generate neurological adverse effects. From our analysis, it was presumed that the suspicion of a neurological ADR caused by these drugs was scarce, thus causing a higher morbidity for the patient. Las Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) tienen un alto impacto en la morbilidad y mortalidad de la población, convirtiéndose en un problema de salud pública. El estudio y la publicación de las mismas se denomina farmacovigilancia. El objetivo principal de este artículo es describir y comparar las reacciones adversas producidas por medicamentos de acción sobre el sistema nervioso (SNC-D) y las RAM neurológicas producidas por medicamentos de acción sistémica (Sys-D). Profundizar en la necesidad de notificar las reacciones adversas. Es un estudio observacional, transversal y retrospectivo realizado sobre una base de datos de consultas neurológicas que tuvieron lugar en el servicio de Neurología. Se seleccionaron los pacientes que cumplían los criterios de inclusión y se dividieron en dos grupos: Sys-D y CNS-D. Se analizaron variables demográficas y neurológicas. Se utilizó estadística paramétrica y no paramétrica según la distribución. Se utilizó el Algoritmo de Naranjo (NA) para definir la causalidad. Se describieron 71 RAM, de las cuales el 63,38% (n = 45) fueron producidas por SNC-D, especialmente antiepilépticos en un 47% (n = 21) y psicolépticos en un 44%. Del total, el 36,62% (n = 26) fueron causadas por Sys-D, como antineoplásicos (n = 9) y antibióticos (n = 9), siendo la Cefepime la más frecuente. El diagnóstico de las RAM causadas por un Sys-D se retrasó prolongando la hospitalización (p 0,05) debido a una menor puntuación de NA (p 0.003) en comparación con el grupo de SNC-D. Múltiples fármacos de acción sistémica frecuentemente utilizados, como los antineoplásicos y los antibióticos, generan efectos adversos neurológicos. A partir de nuestro análisis, se presume que la sospecha de una RAM neurológica causada por estos fármacos es escasa, provocando así una mayor morbilidad para el paciente.