Resumo de eventos cient??ficos
Avalia????o de sistemas cromatogr??ficos para controle de qualidade de mertiatida (99m Tc)
Autor
SILVA, N.G.
MATOS, M.C.C.V.
SILVA, R.A.
FUKUMORI, N.T.O.
MATSUDA, M.M.N.
CONGRESSO BRASILEIRO DE MEDICINA NUCLEAR, 32.
Resumen
Introdu????o ??? A determina????o da pureza radioqu??mica (% PRq) de mertiatida (99m Tc) tem sido objeto de estudos devido ?? complexidade na separa????o das impurezas. Um dos ensaios descritos nas farmacopeias americana e europeia ?? o controle radioqu??mico para a determina????o de tecn??cio hidrolisado por cromatografia em papel (CP), com fase m??vel de acetonitrila e ??gua (60:40) (v/v). Chen et al. desenvolveram sistemas cromatogr??ficos para 99mTcO2 e 99mTcO4- por CP e CCD (cromatografia em camada delgada). Objetivo ??? Este trabalho avaliou o efeito da fase m??vel e da fase estacion??ria na determina????o da % PRq da mertiatida (99m Tc) de formula????o IPEN. Material e M??todos ??? A radiomarca????o foi realizada em frascos de reagente liofilizado (RL) de MAG3 (mertiatida) reconstitu??dos com eluato de 99mTcO4- obtido de gerador de 99Mo/99mTc (IPEN-CNEN/SP). Foram utilizados misturas de solventes acetato de etila, metiletilcetona, acetonitrila e ??gua purificada e suportes cromatogr??ficos de ITLC-SG, TLC-SG e papel Whatman 3 (W3), Whatman 1 (W1) de 12,5 cent??metros de comprimento e 1,5 de largura. A % PRq foi determinada pelo c??lculo das % de impurezas e os resultados foram expressos como m??dia ?? desvio padr??o (DP), at?? 4 horas de marca????o (240 minutos), em triplicata de dois frascos (N=6). Ap??s a separa????o cromatogr??fica, as tiras de papel ou CCD foram secas, cortadas em segmentos de 1 cm e a radioatividade foi medida (cpm) em contador gama Perkin Elmer. Resultados ??? A formula????o do RL de MAG3 desenvolvida no IPEN foi analisada utilizando os sistemas cromatogr??ficos propostos por Chen et al., a saber, acetato de etila e metiletilcetona (2:3) (v/v) e acetonitrila e ??gua (50:50) (v/v) com ITLC-SG e W3, para determina????o de 99mTcO4- e 99mTcO2, respectivamente. Metiletilcetona pura n??o evidenciou melhoria na separa????o das esp??cies e acetato de etila pura n??o possibilitou a separa????o de 99mTcO4-. A mistura de acetonitrila e ??gua (50:50) (v/v) representou melhor fase m??vel para determina????o de 99mTcO2 . Discuss??o ??? O m??todo de CCD e CP proposto por Chen et al. mostrou-se eficiente na determina????o das principais impurezas de mertiatida (99m Tc) obtendo-se valores acima de 90% de % PRq, atendendo ??s especifica????es das farmacopeias para a mertiatida (99m Tc), preparada com a formula????o desenvolvida no IPEN-CNEN/SP. Conclus??es ??? O sistema cromatogr??fico utilizado para o controle radioqu??mico durante a fase de desenvolvimento da formula????o IPEN apresentou melhor resolu????o permitindo a determina????o das impurezas radioqu??micas de mertiatida (99m Tc).