A poliomielite ou “paralisia infantil” é uma doença infectocontagiosa viral aguda, causada por poliovírus pertencentes ao gênero Enterovirus, à família Picornaviridae, e compostos por três sorotipos imunologicamente distintos: 1, 2 e 3. O poliovírus é um patógeno exclusivamente humano, cuja transmissão ocorre pela via fecal-oral ou, mais raramente, pela via oral-oral. A poliomielite não possui tratamento específico. Sua prevenção se dá através de vacinação, havendo duas vacinas disponíveis: (a) Sabin, vacina oral e composta por vírus atenuado [dois tipos: vacina oral poliomielite trivalente (VOPt, sorotipos 1, 2 e 3) e vacina oral poliomielite bivalente (VOPb, sorotipos 1 e 3)] e (b) Salk, vacina injetável e composta por vírus inativado (vacina inativada poliomielite – VIP, sorotipos 1, 2 e 3). A poliomielite é uma doença em processo de erradicação, sendo esta uma prioridade mundial de saúde. O plano final para a sua eliminação propôs, em 2016, a substituição do uso da VOPt pela VOPb e a inclusão de, pelo menos, uma dose da VIP nos esquemas de vacinação. O Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) é o órgão responsável pelas análises das vacinas utilizadas no Programa Nacional de Imunizações (PNI) e, portanto, realiza a avaliação da potência das vacinas contra a poliomielite. Para realizar os ensaios de potência, deve-se usar uma vacina de Referência de Trabalho validada, testada em paralelo às vacinas em análise. A Referência de Trabalho atualmente em uso no laboratório consiste num lote comercial da VOPb, com validade de dois anos. Neste contexto, o presente estudo teve como objetivo eleger um novo lote da VOPb que pudesse ser usado como Referência de Trabalho nos ensaios de potência, antes do término do lote em uso. O ensaio de potência baseia-se em um teste in vitro, que quantifica a infectividade do vírus total e dos dois sorotipos presentes na VOPb (sorotipos 1 e 3) em culturas de células Hep-2C, através da avaliação do efeito citopático celular, expresso em CCID50. Os ensaios foram realizados por dois analistas diferentes, em dias diferentes. Os ensaios realizados pelo Analista 1 mostraram resultados de potência satisfatórios para o lote candidato à nova Referência de Trabalho, enquanto que o ensaio realizado pelo Analista 2 não pôde ser considerado válido, devido à inviabilidade das células. Após uma criteriosa avaliação dos parâmetros que levaram à não aprovação do ensaio feito pelo Analista 2, o laboratório pretende retomar as análises de potência para o lote candidato.Poliomyelitis, also known as infantile paralysis, is an acute infectious and contagious disease caused by viruses named polioviruses (genus Enterovirus, family Picornaviridae). There are three types of immunologically distinct polioviruses: serotypes 1, 2 and 3. Poliovirus is an exclusively human pathogen, which is spread from person to person via fecal-oral or, more rarely, oral-oral routes. Polio has no specific treatment. Its prevention is given through vaccination, with the following vaccines: (a) Sabin vaccine, an oral vaccine based on liveattenuated virus [two types: trivalent oral polio vaccine (tOPV, serotypes 1, 2 and 3) and bivalent oral polio vaccine (bOPV, serotypes 1 and 3)] and (b) Salk vaccine, an injectable vaccine based on chemically inactivated virus (inactivated polio vaccine – IPV, serotypes 1, 2 and 3). There are major efforts towards polio eradication, which is a global health priority. In 2016, the final stage of the strategic plan proposed the switch from tOPV to bOPV and the introduction of at least one dose of IPV in vaccination schedules. The National Institute for Quality Control in Health (INCQS) is responsible for the analysis of all vaccines used in the National Immunization Program (PNI) and, therefore, evaluates the potency of polio vaccines. In every potency assay performed, a validated Working Reference vaccine must be tested in parallel to the vaccines under analysis. The Working Reference vaccine currently in use in the laboratory consists of a commercial batch of bOPV, with expiry date of two years. In this context, the present study aimed to elect a new batch of bOPV that could be used as a Working Reference material in the potency tests, before the ending of the batch currently in use. The potency assay is based on an in vitro test, which quantifies the infectivity in Hep-2C cell cultures of total virus and the two serotypes present in bOPV (serotypes 1 and 3). The infectivity is evaluated by the cell cytopathic effect and expressed in CCID50. The assays were performed by two different analysts, on different days. Tests performed by Analyst 1 showed satisfactory potency results for the candidate batch, while the assay performed by Analyst 2 could not be considered valid due to cell’s unviability. After a careful evaluation of the aspects that led to the non approval of the assay performed by Analyst 2, the laboratory intends to resume the potency tests for the candidate batch.