Thesis
DSEI YANOMAMI e os acidentes ofídicos no norte do Brasil: do perfil epidemiológico à avaliação da termoestabilidade dos soros antiofídicos como estratégia de saúde pública
Registro en:
CUNHA, Luís Eduardo Ribeiro da. DSEI YANOMAMI e os acidentes ofídicos no norte do Brasil: do perfil epidemiológico à avaliação da termoestabilidade dos soros antiofídicos como estratégia de saúde pública. 2020. 142 f. Tese (Doutorado em Medicina Tropical) - Instituto Oswaldo Cruz, Fundação Oswaldo Cruz, Rio do Janeiro, 2020.
Autor
Cunha, Luís Eduardo Ribeiro da
Resumen
Incluídos recentemente pela Organização Mundial da Saúde na lista das doenças tropicais negligenciadas, os acidentes ofídicos representam um importante problema de saúde pública no mundo, no Brasil e na Amazônia, principalmente nos grupos etários economicamente ativos das populações rurais, ribeirinhos e, em especial, nas populações indígenas cuja taxa de mortalidade por acidente ofídico quase o dobro (0,77%) do que na população geral do Brasil (0,48%). O presente estudo foi desenvolvido, com o objetivo de analisar o perfil epidemiológico dos acidentes ofídico registrados no Distrito Sanitário Especial Indígena-Yanomami (DSEIYANOMAMI) e avaliar a termoestabilidade dos soros antiofídicos líquido, produzidos pelo Instituto Vital Brazil durante armazenamento por 12 meses a 30,0±2,0°C. Para atendimento do primeiro objetivo foram utilizados, como fonte, dados secundários dos boletins epidemiológicos referentes ao período de 01 janeiro de 2014 a 31 de dezembro de 2017. A partir da pesquisa documental primária de caráter descritivo, foi realizada uma análise quantitativa dos casos registrados de acidentes ofídicos ocorridos nos 37 polos base de atenção à saúde indígena, vinculados ao DSEI-Yanomami Do total de 827 casos notificados de acidentes ofídicos, 687 (83,07%) foram ocasionados por serpentes peçonhentas, com predomínio de acidentes pelo gênero Bothrops, 636 (92,7%). Março e julho de 2015 apresentaram o maior número de acidentes, com uma distribuição mensal em consonância com o padrão das atividades humanas e das estações climáticas, ratificando a ocorrência do maior número de casos (68%) nas estações chuvosas de março a setembro. Quanto à classificação dos acidentes, 56,4% foram consideradas leves, ocorrendo predominantemente na faixa etária de 06-30 anos (63%) em ambos os sexos. A ocorrência desses acidentes foi mais frequente no sexo masculino (62,2%), com maior acometimento nos membros inferiores (88,65%). A soroterapia antiofídica foi realizada em 644 (93,6%) casos com registro de seis óbitos (0,87%). Quanto ao segundo objetivo, a termoestabilidade dos soros antiofídicos líquidos estressados foi avaliada por ensaios in vivo e in vitro, seguindo farmacopeias nacionais e internacionais, que poderiam influenciar na qualidade, segurança e eficácia dos soros. Os resultados foram expressos em miligrama por mililitro para potência; e em grama por cento (g%) para fenol, proteína, nitrogênio total, nitrogênio proteico e nitrogênio não proteico. Os critérios de aceitação foram fixados seguindo especificações farmacopeicas e recomendações do ICH e OMS Os resultados obtidos no estudo epidemiológico demonstraram que a diferença das taxas de mortalidades entre as populações indígenas e o restante da população brasileira está relacionada ao tempo entre a ocorrência do acidente e a aplicação do soro, regiões estas que não possuem uma estrutura de cadeia de frio adequada, e poderiam ser melhor atendidas com soros mantidos a temperatura ambiente. Os soros antiofídicos líquidos produzidos pelo Instituto Vital Brazil, no presente estudo, apresentaram termoestabilidade quando mantidos e transportados em temperatura de 30,0±2,0°C por um ano, os quais poderiam ser uma opção para atender regiões remotas que não possuam infraestrutura de refrigeração. Recently included by the World Health Organization in the list of neglected tropical diseases, snakebites represent an important public health problem in the world, in Brazil and in the Amazon, especially in the economically active age groups of rural, riverside populations and, especially, in indigenous populations whose mortality rate due to snakebite accidents almost doubled (0.77%) than in the general population of Brazil (0.48%). The present study was developed with the objective of analyzing the epidemiological profile of snakebites registered in the Special Indigenous Health District-Yanomami (DSEIYANOMAMI) and evaluating the thermostability of liquid antiophidic serums, produced by the Vital Brazil Institute during storage for 12 months at 30.0±2.0 °C. To meet the first objective, secondary data from epidemiological bulletins for the period from January 1, 2014 to December 31, 2017 were used as a source. Based on the primary documentary research of a descriptive character, a quantitative analysis of the registered cases of snake accidents occurring in the 37 base poles of attention to indigenous health, linked to the DSEI-Yanomami Of the total of 827 notified cases of snakebites, 687 (83.07%) were caused by venomous snakes, with a predominance of accidents by the Bothrops genus, 636 (92.7%). March and July 2015 had the highest number of accidents, with a monthly distribution in line with the pattern of human activities and climatic seasons, confirming the occurrence of the highest number of cases (68%) in the rainy seasons from March to September. Regarding the classification of accidents, 56.4% were considered mild, occurring predominantly in the age group of 06-30 years (63%) in both sexes. The occurrence of these accidents was more frequent in males (62.2%), with greater involvement in the lower limbs (88.65%). A antiophidic serotherapy was performed in 644 (93.6%) cases with a record of six deaths (0.87%). As for the second objective, the thermostability of the stressed liquid antivenom was evaluated by in vivo and in vitro assays, following national and international pharmacopoeias, which could influence the quality, safety and efficacy of the serums. The results were expressed in milligrams per milliliter for power; and in grams per cent (g%) for phenol, protein, total nitrogen, protein nitrogen and non-protein nitrogen. The acceptance criteria were set following pharmacopoeial specifications and recommendations from ICH and WHO The results obtained in the epidemiological study showed that the difference in mortality rates between indigenous populations and the rest of the Brazilian population is related to the time between the occurrence of the accident and the application of serum, regions that do not have a cold chain structure. and could be better treated with serums kept at room temperature. The liquid antiophidic serums produced by Instituto Vital Brazil, in the present study, showed thermostability when maintained and transported at a temperature of 30.0 ± 2.0 °C for one year, which could be an option to serve remote regions that do not have infrastructure of cold chain.