Dissertation
Panorama dos Antivirais de Ação Direta (AAD) para tratamento da hepatite C e identificação dos medicamentos de interesse para monitoramento com foco na produção nacional
Registro en:
SILVA, Cristiane Ribeiro da. Panorama dos Antivirais de Ação Direta (AAD) para tratamento da hepatite C e identificação dos medicamentos de interesse para monitoramento com foco na produção nacional. 2020. 98 f. Dissertação (Mestrado Profissional em Gestão, Pesquisa e Desenvolvimento na Indústria Farmacêutica) - Instituto de Tecnologia em Fármacos / Farmanguinhos, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2020.
Autor
Silva, Cristiane Ribeiro da
Resumen
As hepatites virais ganharam destaque no contexto da saúde global após serem tratadas como prioridade de saúde em 2015, quando o combate à doença foi incluído nos Objetivos do Desenvolvimento Sustentável (ODS). Para eliminação da hepatite C, de prevalência de 1% na população mundial, foram estabelecidas as metas de redução de 90% na sua incidência e de 65% na mortalidade. Entretanto, essas metas só puderam ser almejadas após a introdução no mercado dos AAD (Antivirais de Ação Direta), que resultam em altas taxas de cura em terapias totalmente orais, num período de 12 semanas. Em consequência disso, os AAD foram incluídos na lista de medicamentos essenciais da Organização Mundial da Saúde (OMS) e medicamentos inovadores de alto custo foram incorporados nos sistemas de saúde dos países, em meio a concorrência entre empresas farmacêuticas para preencher esse nicho de mercado. Os AAD integraram a lista de produtos estratégicos em 2017 visando parcerias público privadas para desenvolvimento produtivo e abastecimento do mercado interno, as quais encontram-se em curso. O estudo por meio de práticas de inteligência competitiva utilizando bases de dados gratuitas ou com acesso público em instituições de ensino e pesquisa no país, buscou traçar um panorama dos AAD para tratamento da hepatite C e observar tendências de regimes terapêuticos mirando o horizonte de curto a médio prazo, que possam impactar o mercado nacional e o SUS. A partir do levantamento de AAD lançados entre 2011 e 2019, e daqueles que se encontram em estágios clínicos avançados, foram identificados os agentes AAD de interesse para vigilância tecnológica e ações para consecução de políticas públicas que possibilitem a produção nacional. Foi possível concluir que a curto e médio prazo é provável que ocorram alterações nas diretrizes da OMS e nos protocolos para tratamento da hepatite C, após a introdução no mercado de novas tecnologias que hoje encontram-se em estágios finais de desenvolvimento. A epidemia em países de baixa e média renda não está totalmente controlada e, por ser uma doença crônica, novos picos de detecção de hepatite C podem surgir em meados desse século em populações negligenciadas, infectadas por genótipos de maior virulência e para os quais os medicamentos atualmente disponíveis possivelmente se tornarão ineficazes. Assim, a adoção de instrumentos para monitoramento do ciclo de vida das tecnologias demonstra ser de grande importância para os laboratórios nacionais, especialmente para sustentabilidade dos LFO. Viral hepatitis gained prominence in the context of global health after being treated as a health priority in 2015, when the fight against the disease was included in the Sustainable Development Goals (SDG). To eliminate hepatitis C, with a prevalence of 1% in the world population, the goals of 90% reduction in its incidence and 65% in mortality were set. However, these goals could only be pursued after the introduction of Direct Action Antivirals (DAA), which result in high cure rates in fully oral therapies over a 12-week period. As a result, DAA have been included on the World Health Organization (WHO) list of essential medicines and innovative high-cost medicines have been incorporated into countries' health systems, amid competition among pharmaceutical companies to fill this niche. The DAA were included in the list of strategic products in 2017 aiming at public-private partnerships for productive development and supply of the internal market, which are ongoing. The study through competitive intelligence practices using free or publicly accessible databases in educational and research institutions in the country, sought to draw an overview of the DAA for treatment of hepatitis C and observe trends of therapeutic regimens aiming the short-term horizon. medium term, which may impact the domestic market and the SUS. From the survey of DAA launched between 2011 and 2019, and those who are in advanced clinical stages, were identified the agents of AAD of interest for technological surveillance and actions to achieve public policies that enable national production. It was concluded that in the short and medium term changes in the WHO guidelines and protocols for hepatitis C treatment are likely to occur following the introduction of new technologies that are currently in the final stages of development. The epidemic in low- and middle-income countries is not fully controlled and, because it is a chronic disease, new peaks of hepatitis C detection may appear in the middle of this century in neglected populations infected with more virulent genotypes and for which drugs currently available will possibly become ineffective. Thus, the adoption of instruments for technology life cycle monitoring proves to be of great importance to national laboratories, especially for the sustainability of public laboratories.