Para comparação dos critérios de aceitação para o teste de uniformidade de dose unitária, atual e o proposto pela Farmacopéia Brasileira, foram selecionadas análises realizadas no INCQS no período de 2000 a 2008, através de pesquisa no Sistema de Gerenciamento de Amostras (SGA) do INCQS, medicamentos nas formas farmacêuticas de comprimidos e cápsulas analisados pelo método atual do teste de uniformidade de conteúdo da Farmacopéia Brasileira. Os resultados foram confrontados com os resultados encontrados quando aplicado o novo critério de aceitação do teste de uniformidade de dose unitária proposto pela Farmacopéia Brasileira. Este novo método proposto tem origem em estudos harmonizados por grupos das mais influentes farmacopéias mundiais com o objetivo de implantar esta nova metodologia em diversos países do mundo para facilitar os procedimentos analíticos, reduzindo custos e buscando resultados confiáveis e reprodutíveis. O trabalho visa avaliar o impacto de risco sanitário desta nova metodologia sobre os medicamentos industrializados no Brasil. A comparação simples de todos os 90 (noventa) resultados obtidos pelo novo critério de aceitação do novo método proposto representou 96% (86 resultados) de concordância e 4% (4 resultados) não concordantes, quando confrontados com os resultados do método atual do teste de uniformidade de conteúdo da Farmacopéia Brasileira.For comparison of the acceptance criteria content uniformity test of single doses, present and proposed by the Brazilian Pharmacopeia, were selected in INCQS analyzes the period from 2000 to 2008, through research in the Sample Management System (SGA) of INCQS, drugs products in dosage forms of tablets and capsules analyzed by the current method of content uniformity test of the Brazilian Pharmacopoeia. The results were confronted with the results when applied to the new criterion for acceptance of content uniformity test of single doses proposed by the Brazilian Pharmacopoeia. This new method came from harmonized studies from the most influent pharmacopoeias in the world, in order to apply this new methodology in several countries to simplify the analytical procedures, reducing costs and seeking reliable and reproducible results. The study aims to assess the impact of health risk of this new methodology on the industrialized products drugs in Brazil. A simple comparison of all (90) results obtained by the new criterion for acceptance of the new method proposed represented 96% (86 results) agreement and 4% (4 results) inconsistent, when confronted with the results of the current method of content uniformity test of the Brazilian Pharmacopoeia.