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Dasatinibe é eficaz e seguro para o tratamento de pacientes pediatricos e adolescentes (0 a 18 anos) com leucemia linfoide aguda (LLA) Ph+?: um protocolo de PTC
Registro en:
MACHADO, Leandro Pereira Bias et al. Dasatinibe é eficaz e seguro para o tratamento de pacientes pediátricos e adolescentes (0 a 18 anos) com leucemia linfoide aguda (LLA) Ph+?: um protocolo de PTC. In: ENCONTRO DA REDE DISTRITAL DE AVALIAÇÃO DE POLÍTICAS E TECNOLOGIAS EM SAÚDE, 2., 2018 , Brasília. Anais [...]. Brasília: Fiocruz Brasília, 2018. 5 p. Apresentação de slides e Resumo.
Autor
Machado, Leandro Pereira Bias
Ribeiro, Kalina Kelly Alves
Carvalho, Larissa Renata do Amaral
Prado, Aecio Masdeval
Brito, Gabriela Vilela de
Resumen
Leandro Pereira Bias Machado, Kalina Kelly Alves Ribeiro, Larissa Renata do Amaral Carvalho, Aecio Masdeval Prado e Gabriela Vilela Brito, representantes do Hospital da Criança de Brasília José Alencar, convidados pela Fiocruz Brasília, para apresentação de trabalho no evento: II Encontro da Rede Distrital de Avaliação de Políticas e Tecnologias em Saúde (ReDAPTS) com o tema “Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) para o Sistema Único de Saúde (SUS): experiências e desafios para análise econômica” – realizado nos dias 08 e 09 de novembro de 2018, no auditório interno e salas 08 e 09 da Fiocruz Brasília. Introdução: No Brasil, a Leucemia Linfoide Aguda (LLA) é o câncer de maior incidência na população pediátrica com abordagem de tratamento focado na remissão completa da doença e com uso de regimes terapêuticos poliquimioterápicos. Cerca de 2-3% desta população apresentam a translocação t(9;22),também conhecido como Cromossomo Philadelphia (Ph+), que foram identificadas em 20% das falhas indutórias. A adição ao tratamento de medicamentos da classe dos inibidores de tirosina quinase apresentou alta taxa de sucesso nessa população (≈90%), levando sua incorporação pelo Ministério da Saúde, através da portaria SAS/MS no115 de 10 de fevereiro de 2012, como droga de escolha o imatinibe.Devido a frequente resistência e intolerância ao imatinibe, há a necessidade da avaliação de alternativada mesma classe para uso em crianças, como o dasatinibe, que ainda não possui indicação em bula para indivíduos menores de 18 anos.Objetivos: Avaliar a eficácia e segurança do dasatinibe em crianças e adolescentes portadoras de LLA Ph+ e, se possível, seu impacto financeiro.Metodologia: Em outubro de 2018, foi elaborado um protocolo de trabalho para elaboração de um Parecer Técnico Cientifico (PTC). Foi utilizado o modelo proposto pelas orientações da 4o edição das diretrizes para elaboração de PTC da Rede Brasileira de Avaliação de Tecnologias de Saúde (REBRATS). A estruturação da pergunta foi feita através da estratégia PICO e utilização dos descritores em saúde MESHe DECS, para formulação da estratégia de busca estruturada nas bases indexadas BVS,PUBMED, COCHRANE LIBRARY, EMBASE, TRIP DATABASE e CRD DATABASE, com filtro para trabalhos em inglês, português e espanhol, sem restrição de data. Os critérios de inclusão a serem utilizados foram artigos que tratem de LLA Ph+, dasatinibe, crianças e adolescentes. Resultados: Foram encontrados 373 artigos na plataforma Pubmed, 14 no LILACS, 197 no BIREME, 32 no COCHRANE, 30 no CRD DATABASE, 78 no TRIP DATA BASE e 739 no EMBASE. Será aplicada metodologia para retirada das duplicatas e avaliação dos resumos para seleção dos artigos compatíveis com oscritérios de inclusão para leitura na integra. Os artigos selecionados serão avaliados quanto à qualidadedas informações, através de testes compatíveis com a sua metodologia para realização da síntese de dados para o PTC. Conclusão: Espera-se verificar a possibilidade de uso seguro e eficaz de dasatinibe em pacientes pediátricos e adolescentes portadores de LLA Ph+ e avaliar o seu impacto financeiro, possibilitando a recomendação para incorporações de uso no sistema de saúde.