TCC
O uso de medicamentos durante a gestação e o papel da Farmacovigilância
Drug use during pregnancy and the role of Pharmacovigilance
Registro en:
AZEVEDO, Aline Abrahão. O uso de medicamentos durante a gestação e o papel da Farmacovigilância. 2019. 32 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização em Tecnologia Industriais Farmacêuticas) - Instituto de Tecnologia em Fármacos / Farmanguinhos, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2019.
Autor
Azevedo, Aline Abrahão
Resumen
A obtenção de dados relacionados à segurança dos medicamentos, quando utilizados em grande escala, é realizada através da ação da farmacovigilância. Esses dados apresentam importante papel na avaliação benefício-risco dos produtos pós comercialização. Adicionalmente, ao olharmos para o cenário das gestantes, devido à ética que precisa ser respeitada durante os estudos clínicos, as informações obtidas através da farmacovigilância se tornam praticamente a única fonte de informações da atuação dos medicamentos nessa população. Tendo em vista toda a importância desses dados quando relacionados a uma população especial, o presente trabalho objetiva enfatizar a necessidade do conhecimento sobre as notificações espontâneas e sobre o papel que o profissional de saúde precisa desempenhar, para garantir a obtenção de dados relevantes, através de exemplos de situações onde a farmaco vigilância diretamente participou de importantes alterações na utilização medicamentos durante a gestação. The collection of data related to drug safety when used on a large scale is carried out through pharmacovigilance. These data present an important role in the benefit- risk assessment of post-marketing products. In addition, when looking at the scenario of pregnant women, due to ethical principles which need to be respected during clinical studies information obtained via pharmacovigilance becomes practically the only one regarding the performance of drugs in this population. Considering all the importance of these data when related to a special population, this study aims to emphasize the need for knowledge about spontaneous reports and about the role that health care professionals need to play in order to ensure adequate collection of relevant data, through examples of situations where pharmacovigilance has directly participated in important updates in the use of drugs during gestation.