Dissertation
Resposta imune à vacina contra influenza A (H1N1) pdm09 constituída por vírus A / Califórnia / 7 /2009, fracionados, inativos e com adjuvantes, em adultos
Immune response to influenza vaccine (H1N1) viruses consisting pdm09 A / California / 7/2009, fractionated, inactive and adjuvants in adults
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LENZ, Solange Maria. Resposta imune à vacina contra influenza A (H1N1) pdm09 constituída por vírus A / Califórnia / 7 /2009, fracionados, inativos e com adjuvantes, em adultos. 2012. 154 f. Dissertação (Mestrado em Epidemiologia em Saúde Pública) - Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2012.
Author
Lenz, Solange Maria
Abstract
Em junho de 2009 a Organização Mundial da Saúde decretou pandemia a situação mundial da influenza causada pelo vírus A(H1N1)pdm09 considerando a letalidade e a forma como esta se espalhava. Para tentar contê-la foram produzidas vacinas que obtiveram registros das autoridades regulatórias em condições especiais. As vacinas começaram a ser utilizadas sem que houvesse ainda resultados sobre imunogenicidade nas diversas faixas etárias. Aproveitando os prazos da campanha de vacinação, foi realizado um estudo que acompanhou uma coorte de voluntários, profissionais da saúde de uma instituição pública no Rio de Janeiro, Brasil. Esta coorte (n = 70) era o grupo controle de um estudo randomizado para avaliação da imunogenicidade e reatogenicidade da vacina em voluntários HIV positivo. Todos eram, portanto, soronegativos para HIV. Testes de inibição de hemaglutinação em soros pré-vacinais evidenciaram que 16 dos voluntários (22,9%) já apresentavam níveis de anticorpos contra A(H1N1)pdm09 iguais ou maiores que 1:32 (soroproteção). As amostras de sangue de 67 voluntários coletadas entre o 21º e o 37º dia pós-vacinação mostraram taxa de soroconversão de 74,6%. A distribuição dos títulos mostra um deslocamento para a zona de soroproteção do dia zero para o dia 21, mantido no dia 42. A proporção de soroconversão foi maior nas mulheres e nos mais velhos, sem significância estatística. A proporção de soroconversão foi menor do que a observada na maioria dos estudos publicados. Variações nos métodos parecem explicar, em parte, as discrepâncias. Este trabalho aponta a necessidade de métodos laboratoriais de maior acurácia para permitir avaliações precisas do desempenho de vacinas contra influenza, que não dependam da detecção de casos confirmados. Correlatos sorológicos de proteção para as novas subcepas ainda necessitam ser avaliados. In June 2009, World Health Organization acknowledged the pandemic status of influenza, caused by the virus A(H1N1)pdm 09, which spread fast and showed considerable case fatality rate. To control the pandemic, Regulatory Agencies expedited licensing of vaccines for manufacturing and distribution. Vaccine utilization started with limited data on immunogenicity in several age groups. Taking advantage of a mass vaccination campaign in 2010, a randomized study for the evaluation of the immunogenicity and reactogenicity of the vaccine in HIV positive volunteers. A cohort of HIV-negative volunteers (n = 70), professionals from a public health institution in Rio de Janeiro, Brazil, made up the control group. Hemaglutination inhibition tests of prevaccination sera disclosed 16 (22.9%) volunteers with antibody levels against A(H1N1)pdm09 equal to or higher than 1:32 (seroprotection).The blood samples, collected in 67 volunteers 21-37 days after vaccination, showed 74.6% seroconversion rate. The distribution of antibody titers shifted to the serum protection zone from day zero to 21st day, and was mantained on 42nd day. The proportion of seroconversion was higher in women and in older subjects, without statistical significance. The proportion of seroconversion was lower than in most published studies. Variations in the methods seem to explain, in part, the discrepancies. This study points out the need of laboratorial methods of higher accuracy to allow precise evaluations of the vaccine performance against influenza, that do not depend upon the detection of confirmed cases. Serological correlates of protection for new substrains still need to be assessed.
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