Controle de qualidade microbiológico de medicamentos estéreis

Microbiological Quality Control of Sterile Medicines

dc.contributorNogueira, Joseli Maria da Rocha
dc.contributorNogueira, Joseli Maria da Rocha
dc.contributorSantos, Fernanda Nunes
dc.contributorBottino, Fernanda de Oliveira
dc.contributorPaula, Tainah Silva Galdino de
dc.creatorSouza, Jaqueline Carvalho de
dc.date2019-11-14T19:23:32Z
dc.date2019-11-14T19:23:32Z
dc.date2019
dc.date.accessioned2023-09-26T20:46:12Z
dc.date.available2023-09-26T20:46:12Z
dc.identifierSOUZA, Jaqueline Carvalho de. Controle de qualidade microbiológico de medicamentos estéreis. 2019. 48 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização em Tecnologias Industriais Farmacêuticas) - Instituto de Tecnologia em Fármacos / Farmanguinhos, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2019.
dc.identifierhttps://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/37092
dc.identifier.urihttps://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/8863559
dc.descriptionO controle de qualidade dos produtos farmacêuticos não é limitado ao aspecto comercial. É um atributo de caráter legal, ético e moral, que deve ser obrigatoriamente atendido, pois diz respeito à saúde das pessoas. O controle de qualidade na indústria farmacêutica refere-se a um conjunto de operações que tem como objetivo verificar e assegurar que os produtos estejam dentro dos padrões de qualidade exigidos pelo órgão competente, incluindo o controle microbiológico. No Brasil, as indústrias devem cumprir as exigências impostas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) em conjunto com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 17, de 16 de abril de 2010. Este trabalho foi desenvolvido por meio de uma revisão bibliográfica e, teve por objetivo, realizar um levantamento de literatura sobre o controle de qualidade microbiológico de medicamentos estéreis. Ao final, foi possível concluir que o controle de qualidade microbiológico é uma parte essencial da rotina da produção de medicamentos estéreis na indústria farmacêutica. Não apenas pela conformidade com os padrões, mas principalmente pela redução do risco para o usuário final.
dc.descriptionThe quality control of pharmaceutical products is not limited to the commercial aspect. It is an attribute of legal, ethical and moral character, which must be taken care of as it concerns the health of the people. Quality control in the pharmaceutical industry refers to a set of operations that aims to verify and ensure that the products are within the quality standards required by the competent body, including microbiological control. In Brazil, the industries must comply with the requirements imposed by the National Health Surveillance Agency (ANVISA) in conjunction with the Resolution of the Collegiate Board of Directors (RDC) nº 17, of April 16, 2010. This work was developed through a bibliographical review, and aimed to carry out a bibliographic survey on the microbiological quality control of sterile drugs. In conclusion, it was possible to afirm that microbiological quality control is an essential part of the routine production of sterile drugs in the pharmaceutical industry. Not only by compliance with standards, but mainly by reducing the risk to the end user.
dc.formatapplication/pdf
dc.languagepor
dc.rightsopen access
dc.subjectControle de Qualidade
dc.subjectIndústria Farmacêutica
dc.subjectContaminação Microbiana
dc.subjectProdutos Farmacêuticos Estéreis
dc.subjectQuality Control
dc.subjectPharmaceutical Industry
dc.subjectMicrobial Contamination
dc.subjectSterile Pharmaceutical Products
dc.subjectControle de Qualidade
dc.subjectIndústria Farmacêutica
dc.subjectPreparações Farmacêuticas
dc.titleControle de qualidade microbiológico de medicamentos estéreis
dc.titleMicrobiological Quality Control of Sterile Medicines
dc.typeTCC


Este ítem pertenece a la siguiente institución