As bolsas plásticas para coleta de sangue, utilizadas para preservação do sangue humano regulamentadas pela Portaria nº 950, de 26 de novembro de 1998, podem ser de vários tipos, dependendo da solução anticoagulante e/ou preservadora. São classificadas pela ANVISA como Risco III, devido a sua complexidade e criticidade. O objetivo deste estudo foi avaliar criticamente o método da Farmacopéia Americana XXXI e o proposto na portaria 950/98 para determinação quantitativa da adenina, que é um dos componentes da solução preservadora de bolsa plástica de sangue e assim, desenvolver um novo método por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), a ser sugerido na revisão da Legislação vigente. Realizou-se um levantamento de dados dos resultados das análises nas amostras de bolsa de sangue que deram entrada no LBAIS. Utilizouse o Sistema de Gerenciamento de Amostras (SGA) do INCQS e usou-se como filtro a data de entrada das amostras, definindo-se o período de 2000 a 2007. Uma avaliação final, quanto à satisfatoriedade em relação ao ensaio de determinação do teor de adenina, justificou a investigação e a análise do impacto dos resultados no Programa de Bolsa de Sangue. O método difere do oficial por apresentar uma substituição do ácido fosfórico utilizado na fase móvel e do ácido clorídrico utilizado na solubilização da adenina, com a intenção de aumentar a vida útil da coluna cromatográfica. A metodologia foi desenvolvida no período de fevereiro de 2008 a junho de 2008 . No período utilizado para amostragem, o INCQS recebeu 279 amostras. A maior ocorrência de resultados insatisfatórios foi observada no ano de 2003 (44,4%), e o total de amostras que tiveram insatisfatoriedade quanto ao teor de adenina foram 19, resultando em um percentual de 24% do total de amostras insatisfatórias. O novo método mostrou bons resultados nos parâmetros modificados: especificidade, seletividade e reprodutibilidade, estando a caminho para futura validação.The plastic bags for collecting blood, used for preservation of human blood regulated by Decree No 950, from Nov. 26, 1998, can be of various kinds, depending on the anticoagulant solution and / or preservative. They are classified as risk III by ANVISA, due to its complexity and criticality. This study aimed to evaluate critically the method of United States Pharmacopeia XXI and the proposed ordinances 950/98 for the quantitative determination of adenine, one of the components of the solution preserved in a plastic pouch of blood and thus develop a new method by using high performance liquid chromatography (HPLC) to be suggested in the review of existing legislation. We have evaluated data from the results of analysis on samples of blood stock received at the LBAIS. Using the System Management Samples (EMS) of INCQS and used as a filter to the entry of samples, setting up the period 2000 to 2007. And yet a final assessment as to their satisfactoriness, as to the content of adenine test, which justified the investigation and also a critical analysis of current methodology. The method differs from the official by presenting a replacement of phosphoric acid used in mobile phase and hydrochloric acid used in the solubilization of the sample. It was developed in the period from February 2008 to June 2008. During the period under consideration, the INCQS received 279 samples. The highest incidence of unsatisfactory results were observed in 2003 (44.4%), and the total number of samples that were unsatisfactory about the content of adenine was 19, resulting in a percentage of 24% of unsatisfactory samples. The new method showed good results in the modified parameters: specificity, selectivity and reproducibility, and the path for future validation.