O monitoramento efetivo dos conjuntos diagnósticos de uso “in vitro”, para fins de registro e conseqüente comercialização do produto no país encontra-se regulamentado por força de legislação sanitária tornando obrigatória à avaliação da sua qualidade antes dos mesmos serem disponibilizados no mercado nacional. A diversidade dos conjuntos diagnósticos disponibilizados a cada ano e sua variabilidade quanto à sensibilidade e especificidade, justificam a importância do controle da qualidade desses produtos. Neste contexto, o INCQS vem analisando sistematicamente conjuntos de diagnóstico de uso “in vitro” através de análise prévia, fiscal e de controle em atendimento a demanda da ANVISA com o desafio de garantir a confiabilidade dos produtos comercializados e conseqüentemente a qualidade do sangue utilizado no país. Este trabalho teve por objetivo a confecção de um painel a ser empregado na avaliação da sensibilidade e especificidade clínica dos conjuntos de diagnóstico de uso “in vitro” utilizados na triagem e confirmação sorológica da doença de Chagas. Para confecção do referido painel foram utilizadas unidades de plasma obtidas no período de janeiro de 2001 a junho de 2006 provenientes de Serviços de Hemoterapia das regiões Norte, Nordeste, CentroOeste e Sudeste do país. A metodologia adotada foi à análise retrospectiva dos registros internos do LSH e do Sistema de Gerenciamento de Amostras do INCQS. Das 95 unidades de plasma encaminhadas ao INCQS foram selecionadas 84 viáveis. Destas, 39 apresentaram resultados reagentes, 42 foram não-reagentes, 3 apresentaram resultados inconclusivos nos testes ELISA. Sendo assim, 39 unidades seguiram um fluxo de ensaios compreendendo na totalidade 3 testes ELISA, uma hemaglutinação, uma aglutinação, uma imunofluorescência e um Western Blot para melhor caracterização, confirmação e seleção para composição do painel. Os resultados apresentados neste trabalho resultam na confecção de um painel de 39 amostras de plasma de baixa e média reatividade para Chagas como uma ferramenta de uso potencial na ampliação da capacidade analítica do LSH no controle de qualidade dos conjuntos para diagnóstico da doença de ChagasThe effective monitoring of “in vitro” diagnosis kits to register and consequent products commercialization in the country are regulated by sanitary legislation making obligatory the quality evaluation before available in the national market. The kit diversity available in each year and its variability of sensitivity and specificity justify the importance of the quality control of these products. In this context, INCQS has been systematically analyzing the diagnosis kits of use “in vitro” through previous analysis, fiscal and control to attend ANVISA´s demand with the challenge of assuring the commercial products reliability and consequently, the blood quality used in the country. This work had the objective of manufacturing the panel to be employed in the evaluation of the clinical sensitivity and specificity of the diagnosis kits used in the trial and serological confirmation of Chagas Disease. To the manufacturing of the panel, were used plasma unities obtained in the period of January 2001 up to June 2006 from Hemotherapy Service of North, Norwest, MiddleEast and South-East regions to the country. The methodology adopted was retrospective analysis of LSH internal register and of the INCQS Management Sample System. Of 95 plasma unities sent to INCQS were selected 84 feasible. From those, 39 performed positively, 42 performed negatively, 03 performed inconclusively in the ELISAs. Therefore, 39 plasma unities followed the assay flux consisting in the totality three ELISA tests, one hemaglutination assay, one aglutination assay, 01 IFI and 01 Western Blot to improve the characterization, confirmation and selection to compose the panel. The results presented in this work form the manufacturing of a panel with 39 plasma unities samples of low and medium Chagas reactivity as a potential tool used in the amplification of the LSH analytical capacity in the quality control of Chagas kits