Documento produzido em parceria ou por autor vinculado à Fiocruz, mas não consta à informação no documento.Este trabalho tem como objetivo uma abordagem inicial para a analise de risco do projeto de Desenvolvimento de insumos (conjugados) para imunofenotipagem e quantificação de CD3/CD4/CD8 por citometria de fluxo, em amostras de indivíduos infectados pelo HIV. Para tanto, foram identificados dos objetivos do projeto, sendo definidos o escopo, o custo, o tempo e a satisfação do cliente. A priorização das categorias de risco foi dada à Tecnologia de Produto, Tecnologia de Processo, Políticos e Econômicos. Os eventos de risco foram identificados dentro das categorias de risco selecionadas, e as probabilidades e severidade foram analisadas quanto a possibilidade de ocorrência e o não atingimento dos objetivos propostos. Um plano de ação foi sugerido para a atividade da Tecnologia de Produto de maior severidade identificada dentro dos eventos desta categoria de risco.This work aims at an initial approach to the analysis of project risk Development of inputs (conjugated) to quantify and immunophenotyping CD3/CD4/CD8 by flow cytometry on samples of individuals infected by HIV. For this, were identified project objectives were defined scope, cost, time and customer satisfaction. The prioritization of risk categories was given the Product Technology, Process Technology, Political and Economic. The risk events were identified within selected categories of risk, and the likelihood and severity were analyzed for and the possibility of not achieving the proposed objectives. An action plan was suggested for the activity of Product Technology for greater severity identified within events of this risk category.