Dissertação
Adesão às recomendações CONSORT de ensaios clínicos randomizados sobre longevidade de restaurações atraumáticas: uma revisão sistemática.
Registro en:
GONÇALVES, Angela de Lima da Ros. Adesão às recomendações CONSORT de ensaios clínicos randomizados sobre longevidade de restaurações atraumáticas: uma revisão sistemática. 2020. Dissertação (Mestrado em Odontologia) - Universidade Estadual de Ponta Grossa. Ponta Grossa. 2022.
Autor
Gonçalves, Angela de Lima Da Ros
Institución
Resumen
The present systematic review of the literature assessed the conformity of randomized
controlled trials on the longevity of atraumatic restorations (ART) with the CONSORT
recommendations and the risk of bias. After developing a specific strategy, a broad
search in the literature was carried out in different databases to find randomized clinical
screenings that assessed the longevity of atraumatic restorations compared to other
restorative procedures. A specific tool for evaluating items belonging to the CONSORT
recommendations was applied, with scores ranging from 0 (without description of the
item), 1 (poor / inadequate description) and 2 (adequate / complete description), in a
total of 32 points. The risk of bias analysis was performed using the Cochrane tool for
risk assessment, classifying each domain as low risk, undefined risk or high risk. he
results were presented in the form of descriptive statistics, with the number of
published studies classified according to periodical, follow-up period and country of the
main author, with the respective adherence averages to the CONSORT
recommendations obtained. The comparison of these averages in relation to each of
these classifications was performed with ANOVA per rank (α = 0.05); the correlations
between the impact factor of the journals and the CONSORT average and the impact
factor and the risk of bias were analyzed using Pearson's correlation (α = 0.05). After
searching the literature, 2167 studies were identified. From all of them, 33 randomized
clinical trials met the criteria and were included in the systematic review. The overall
average of CONSORT adherence of these studies was 21.3 ± 6.1 points, which
represents 66% of the maximum possible score. The items considered most critical
and with the greatest number of missing or flaws in the description were protocol,
flowchart and allocation concealment, since approximately 70% of the studies obtained
a score of 0. The correct description of the sample calculation was also missing in more
than 50% of the articles. Differences in the means of adhering to CONSORT were
observed in the analysis according to the periodical, country of the main author and
follow-up period (p <0.001). 15.15% of the studies were judged to be at low risk of bias;
75.75% were classified as unclear risk; and 15.15% as a high risk of bias. It is
concluded that, although the CONSORT guidelines have been included in the
instructions for authors of different journals, compliance is far from being fully achieved.
The results indicate that the adherence of randomized clinical trials on the longevity of
atraumatic restorations to the CONSORT recommendations should be encouraged,
which will also improve the refinement of the methodology by the authors, which will
allow a reduction in the risk of bias in randomized clinical trials. A presente revisão sistemática da literatura avaliou a conformidade de ensaios clínicos
randomizados sobre longevidade de restaurações atraumáticas (ART) com as
recomendações CONSORT e o risco de viés desses estudos. Após desenvolvimento
de uma estratégia específica, uma ampla busca na literatura foi realizada em
diferentes bases de dados para encontrar triagens clínicas randomizadas que
avaliassem a longevidade de restaurações atraumáticas comparadas com outros
procedimentos restauradores. Uma ferramenta específica para avaliação dos itens
pertencentes às recomendações CONSORT foi aplicada, com pontuação variando
entre 0 (sem descrição do ítem), 1 (descrição pobre/inadequada) e 2 (descrição
adequada/completa), num total de 32 pontos. A análise do risco de viés foi realizada
por meio da ferramenta Cochrane para avaliação do risco, classificando cada domínio
em baixo risco, risco indefinido ou alto risco. Os resultados foram apresentados sob a
forma de estatística descritiva, com o número de estudos publicados classificados
segundo periódico, período de acompanhamento e país do autor principal, com as
respectivas médias de adesão às recomendações CONSORT obtidas. A comparação
destas médias frente a cada uma destas classificações foi realizada com ANOVA por
postos (α=0.05); as correlações entre o fator de impacto dos periódicos e a média
CONSORT e o fator de impacto e o risco de viés foram analisadas por meio da
correlação de Pearson (α=0.05). Após a busca na literatura, foram identificados 2167
estudos. Destes, 33 ensaios clínicos randomizados preencheram os critérios e foram
incluídos na revisão sistemática. A média geral de adesão ao CONSORT destes
estudos foi de 21,3 ± 6,1 pontos, o que representa 66% da pontuação máxima
possível. Os itens considerados mais críticos e com o maior número de falta ou falhas
na descrição foram protocolo, fluxograma e sigilo de alocação, pois aproximadamente
70% dos estudos obtiveram escore 0. A correta descrição do cálculo amostral também
esteve faltante em mais de 50% dos artigos. Diferenças nas médias da adesão ao
CONSORT foi observada na análise segundo periódico, país do autor principal e
período de acompanhamento (p <0,001). Foram julgados com risco baixo de viés
15,15% dos estudos; 75,75% foram classificados como risco indefinido; e 15,15%
como alto risco de viés. Conclui-se que, embora as diretrizes do CONSORT tenham
sido incluídas nas instruções para autores de diferentes periódicos, a conformidade
está longe de ser totalmente alcançada. Os resultados indicam que a adesão dos
ensaios clínicos randomizados sobre longevidade de restaurações atraumáticas às
recomendações CONSORT deve ser estimulada, o que também fará com que os
autores refinem sua metodologia, possibilitando uma redução no risco de viés destes
estudos.