dc.contributor | Ordoñez, José Luis | |
dc.creator | Díaz Figueroa, Verónica Andrea | |
dc.date.accessioned | 2020-11-16T18:49:01Z | |
dc.date.available | 2020-11-16T18:49:01Z | |
dc.date.created | 2020-11-16T18:49:01Z | |
dc.date.issued | 2018 | |
dc.identifier | http://repositorio.uss.cl/xmlui/handle/uss/1142 | |
dc.identifier | TE QYFA D277i 2018 | |
dc.description.abstract | La calidad es un requisito esencial para garantizar la eficacia y seguridad de un medicamento de uso humano. Por esta razón, a nivel local e internacional existen normativas que limitan y regulan las actividades de un laboratorio farmacéutico, exigiendo una fabricación controlada y reproducible. El fabricante debe ejercer sus actividades asegurando que los medicamentos producidos se adecuen al uso previsto y cumplan con los requisitos de las autorizaciones de comercialización. Entre estos requerimientos, se indica que los proveedores deben ser aprobados y cumplir con las especificaciones establecidas por el fabricante del producto farmacéutico para materias primas, material de envase-empaque y servicios asociados.
El presente trabajo tiene como fin asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad globales de Fresenius Kabi y con la normativa nacional e internacional de buenas prácticas de manufactura en cuanto a la relación con proveedores. Para ello, en un período de 6 meses (Julio-Diciembre 2017) se hizo una comparación de los procedimientos actuales contra los requisitos de calidad aplicables, concluyendo en una reestructuración documental, en la capacitación del personal responsable y en la implementación de un plan de gestión de proveedores enfocados en el riesgo. | |
dc.language | es | |
dc.publisher | Universidad San Sebastián | |
dc.rights | https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/cl/ | |
dc.rights | Atribución-NoComercial-SinDerivadas 3.0 Chile | |
dc.subject | TESIS QUÍMICA Y FARMACIA | |
dc.subject | ADMINISTRACION DE MATERIALES | |
dc.subject | INSUMOS FARMACEUTICOS | |
dc.title | Implementación de un plan de gestión de proveedores de materias primas, insumos y servicios críticos, para laboratorio Fresenius Kabi Chile. | |
dc.type | Tesis | |