| dc.contributor | Daniela Andrea Triviñoojeda | |
| dc.contributor | Farmacologia en Aquacultura Veterinaria Fav S. A. | |
| dc.date | 2018-08-10 | |
| dc.date | 2021-07-25T08:42:12Z | |
| dc.date.accessioned | 2022-12-27T20:54:33Z | |
| dc.date.available | 2022-12-27T20:54:33Z | |
| dc.identifier | 18ITE2-98367 | |
| dc.identifier | 2018-98367-INNOVA_PRODUCCION | |
| dc.identifier | http://repositoriodigital.corfo.cl:80/xmlui/handle/11373/294461 | |
| dc.identifier.uri | https://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/5838695 | |
| dc.description | 1. - Producir Lotes Piloto del Prototipo de Vacuna Inactivada Inyectable mediante el Escalamiento Purificación y Formulación de los Antígenos Recombinantes para Evaluar su Seguridad y Eficacia. | |
| dc.description | 2. - Evaluar la Estabilidad Seguridad y Eficacia de los Lotes Piloto mediante Bioensayos de Infestación de Peces con C. Rogercresseyi en Condiciones Controladas para Cumplir los Requisitos de Registro del Producto Inmunológico ante la Entidad Regulatoria Correspondiente. | |
| dc.description | 3. - Difundir Resultados Ajustar el Modelo de Negocios y Validar Comercialmente la Vacuna Recombinante Generada en el Marco del Proyecto mediante un Bioensayo en Campo para Demostrar la Eficacia del Producto Desarrollado en Condiciones Productivas de la Industria Acuícola Nacional. | |
| dc.description | 4. - Analizar Resultados Redactar Informes y Consolidar la Estrategia de Protección Industrial de los Resultados del Proyecto. | |
| dc.description | Validar y Empaquetar un Prototipo de Vacuna Recombinante Inactivada Inyectable de Última Generación mediante la Producción de Lotes Piloto que Permitirán Asegurar su Homogeneidad Estabilidad y Demostrar su Seguridad y Eficacia en Bioensayos en Peces bajo Condiciones Controladas y en Campo para Solicitar el Registro del Nuevo Producto Inmunológico Desarrollado ante la Entidad Regulatoria Correspondiente. | |
| dc.description | La Caligidosis Causada por Caligus Rogercresseyi (caligus) es una de las Patologías Más Importantes y de Mayor Impacto Económico que Enfrenta la Industria del Salmón en Chile. Los Perjuicios Económicos Provocados por las Infestaciones por Caligus Están Relacionados con Mortalidad de los Peces Pérdida de Calidad del Producto Final Crecimiento Retardado de los Peces Infestados Disminución de la Eficiencia de Conversión Alimenticia Incremento en la Susceptibilidad a Otros Patógenos y un Aumento en los Costos de Producción Debido a los Tratamientos con Antiparasitarios. La Mayor Parte de la Producción Acuícola de Salmónidos se Concentra en Zonas con Altas Densidades de Centros de Cultivo lo que Favorece las Condiciones para la Propagación de Problemas Sanitarios Causados por Parásitos Bacterias y Virus. Los Productos Utilizados para el Control del Piojo de Mar Corresponden Principalmente a Pesticidas de la Familia de las Avermectinas, Benzoilureas, Piretroides y Organofosforados que Fueron Inicialmente Desarrollados para el Control de Parásitos en la Ganadería. Sin Embargo Uno de los Grandes Problemas que se ha Evidenciado en Chile y en Otros Países es la Pérdida de Sensibilidad del Piojo de Mar Frente al Uso Repetitivo de un Mismo Fármaco Tal como Ocurrió con el Benzoato de Emamectina en Chile. Es en este Contexto que la Prevención de las Enfermedades que Afectan a los Peces de Cultivo se Vuelve un Eje Fundamental para la Productividad de la Industria en donde la Vacunación es la Estrategia Más Efectiva y Sustentable para la Prevención y Control de Diversas Enfermedades. Sin Embargo las Vacunas Actuales contra la Caligidosis Presentan una Serie de Limitaciones que Hacen que sus Eficacias Sean Reducidas y No Generen un Control Efectivo de la Enfermedad lo que Motiva a las Empresas a Continuar Investigando para Llegar a Métodos de Control Cada Vez Más Óptimos. Es por esto que en el Presente Proyecto se Plantea la Validación y Empaquetamiento de un Prototipo de Vacuna Recombinante Inactivada Inyectable para la Prevención de la Caligidosis en Salmónidos. El Prototipo Fue Obtenido en el Proyecto Corfo Denominado Desarrollo de un Prototipo de Vacuna para Prevenir la Infestación por Caligus Rogercresseyi en Salmónidos Código 16ite157764 en donde se Obtuvo una Formulación Experimental que Presentó Resultados Promisorios para el Control y Prevención de la Caligidosis en Salmónidos Presentando una Efectividad Preliminar de un 48% en la Reducción de la Fijación de Parásitos en los Peces Vacunados y una Alta Seguridad. En el Presente Proyecto se Busca Validar y Empaquetar Dicho Prototipo mediante la Obtención de 3 Lotes Piloto Consecutivos y con Características Similares para Luego Evaluar sus Desempeños en Condiciones Controladas mediante Bioensayos en Peces para Determinar su Seguridad y Eficacia y Solicitar ante la Entidad Regulatoria Correspondiente el Registro de Dicho Producto Biológico que Permitirá su Comercialización para el Control de la Caligidosis en Salmónidos. Se Espera que los Lotes Piloto Generados en el Marco del Presente Proyecto Presenten una Alta Seguridad y Eficacia Evaluada como la Disminución de la Fijación de los Parásitos en Peces Vacunados en al Menos un 40% en Condiciones Controladas y que No Presenten Efectos Adversos Graves. Se Evaluará el Desempeño de los Lotes Piloto sobre los Parásitos mediante la Realización de un Bioensayo de Larga Duración con el Objetivo de Visualizar el Efecto de la Vacuna en las Futuras Generaciones de Parásitos Esperando una Notable Disminución de Éstos en los Grupos de Peces Vacunados. Además se Espera la Generación y Obtención de los Procedimientos Operativos Estandar (del Inglés Sops) que Permitirán el Futuro Escalamiento a Condiciones Productivas del Prototipo de Vacuna Inactivada Inyectable y Establezcan los Parámetros y Puntos de Control de Calidad que Aseguren la Homogeneidad Reproducibilidad en el Tiempo y Definan los Parámetros para la Liberación de los Futuros Lotes de Producción. Para Finalizar se Espera Realizar un Ensayo de Campo Previa Autorización del Sag en un Centro de Cultivo del Sur de nuestro País para Validar el Desempeño de los Lotes Piloto en Condiciones Reales de la Industria Acuicola Nacional. Con Todo lo Anterior se Espera Validar y Empaquetar una Herramienta Novedosa que Permita Controlar las Infestaciones de Caligus en los Planteles de Salmónidos de nuestro País y Disminuir de Esta Forma el Uso de Antiparasitarios y el Impacto en el Medioambiente para Avanzar en una Industria Sustentable. | |
| dc.description | Corporación de Fomento de la Producción | |
| dc.title | Validación y Empaquetamiento de un Prototipo de Vacuna para Prevenir la Infestación por Caligus Rogercresseyi en Salmónidos. | |
| dc.type | proyecto | |
