dc.contributor | Victor Rathgeb Penza | |
dc.contributor | Laboratorio Sanderson S. A. | |
dc.date | 2015-07-23 | |
dc.date | 2021-08-02T20:59:25Z | |
dc.date | 2021-08-02T20:59:25Z | |
dc.date.accessioned | 2022-12-27T16:59:38Z | |
dc.date.available | 2022-12-27T16:59:38Z | |
dc.identifier | 15ITE1-43546 | |
dc.identifier | 2015-43546-INNOVA_PRODUCCION | |
dc.identifier | http://repositoriodigital.corfo.cl:80/xmlui/handle/11373/409891 | |
dc.identifier.uri | https://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/5820233 | |
dc.description | Desarrollar Ampollas de Gluconato de Calcio al 10% en Ampollas Plásticas (pebd) mediante la Reducción en el Contenido de Aluminio Presente desde Concentraciones Promedio de 54 Ug/lt a 25 Ug/lt o Valores Menores Utilizando Ampollas Plásticas de 2 5 10 y 20ml (pebd). Mediante una Formulación de Plástico Virgen Plástico Reciclado y Peso Determinado, Permitiendo Alcanzar una de Estabilidad del Envase de un 100% bajo un Ambiente de 40° Celsius y 35% de Humedad en una Sala de Estudios Acelerados por un Periodo de 6 Meses. Por Otra Parte Reducir a Nivel Productivo la Merma Actual en Formato de 2 5 10 y 20ml desde Valores Superiores a 20% a un 5% o Menos. De Esta Forma se Logrará Satisfacer la Demanda Existente por Productos Mejorados en el Área de la Nutrición Parenteral, se Logrará de Forma Interna Generar un Mayor Eficiencia Productiva y por Ultimo se Logrará Generar un Avance en la Innovación Tecnológica Dentro del Área de la Salud en Chile. | |
dc.description | Los Pacientes Neonatos Prematuros Recién Nacidos con Menos de 28 Días de Vida Presentan Dificultades en su Organismo para Desarrollar la Lactancia la Correcta Utilización de su Sistema Digestivo y sus Funciones Renales. En Chile un 71% de los Nacimientos Son Prematuros esto es Alrededor de 17346 Niños. En un Conjunto de Países Latinoamericanos Chile Venezuela Perú Ecuador y Brasil la Cantidad de Nacimientos Prematuros es de Aproximadamente 439 Mil Niños Anualmente, una de las Intervenciones que se le Realizan a los Neonatos Prematuros Son los Tratamientos de Nutrición Parenteral. La Nutrición Parenteral (pn) una Intervención que Entrega Soporte Nutricional Artificial a Través de la Administración de Nutrientes Esenciales (azúcares Sales Aminoácidos Vitaminas y Electrolitos) por Vía Intravenosa a Través de Catéteres Específicos y Tiene como Objetivo Cubrir las Necesidades Energéticas y Sostener el Estado Nutricional de los Pacientes. Uno de los Componentes en la Nutrición Parenteral es el Gluconato de Calcio al 10% (medicamento Genérico), una Sal de Calcio y Ácido Glucónico Indicado como Suplemento Mineral. No Obstante la Administración de este Medicamente es Efectuada mediante Ampollas de Vidrio lo cual Genera un Efecto Tóxico Generado a Través de la Liberación de Trazas de Aluminio. La Toxicidad del Aluminio Genera Daños Neurológicos Osteoporosis Prematura Inmunidad Dañada y Deficiencias en el Crecimiento entre Otras. Este Tipo de Contaminación se Vuelve Realmente Preocupante en el Caso de Neonatos Prematuros Cuya Condición es las Más Vulnerable y Específicamente No Tienen la Capacidad de Eliminar Altas Cantidades de Aluminio de Forma Normal Debido a Tener Funciones Renales Inmaduras. Diversos Estudios Plantean que la Toxicidad de Aluminio en las Ampollas de Gluconato de Calcio al 10% Demuestran que los Valores Rodean Valores de 50 Ug/kg lo cual Genera el Potencial Directo de Generar los Daños Mencionados Anteriormente. La Fda (food And Drugs Administration) Plantea y Recomienda que las Cantidades de Aluminio que Deben Tener los Tratamientos de Nutrición Parenteral en Neonatos Prematuros Debe Ser Menor a 25 Ug/kg al Día. En Paralelo Otros Estudios Cuantificaron que las Cantidades de Aluminio del Gc10% en Ampollas Plásticas (pebd) Son Menores a 5µg/al por Litro en Tratamientos de Nutrición Parenteral. Por Esta Razón Laboratorio Sanderson Propone Desarrollar un Envasado de Ampolla Plástica de Pebd para el Gluconato de Calcio al 10%. A Través de la Producción de Batch Pilotos Trabajos de Análisis y Diseños Matriciales para la Formulación de una Ampolla Plástica que Logre la Estabilidad Desafió Principal del Proyecto Debido a la Permeabilidad del Plástico y Calidad del Medicamento para la Industria Farmacéutica de Chile Venezuela Ecuador Perú y Brasil. El Gluconato de Calcio al 10% en Ampollas Plásticas de Polietileno de Baja Densidad No Contamina las Soluciones es Resistente a la Tensión. Tiene un Costo Productivo Más bajo y su Plasticidad Genera un Fácil Amoldamiento y Bajos Niveles en Merma. | |
dc.description | Corporación de Fomento de la Producción | |
dc.title | Desarrollo de Prototipo de Gluconato de Calcio al 10 % en Ampolla de Polietileno de Baja de Densidad ( Pebd) | |
dc.type | proyecto | |