dc.contributorVictor Rathgeb Penza
dc.contributorLaboratorio Sanderson S. A.
dc.date2015-07-23
dc.date2021-08-02T20:59:25Z
dc.date2021-08-02T20:59:25Z
dc.date.accessioned2022-12-27T16:59:38Z
dc.date.available2022-12-27T16:59:38Z
dc.identifier15ITE1-43546
dc.identifier2015-43546-INNOVA_PRODUCCION
dc.identifierhttp://repositoriodigital.corfo.cl:80/xmlui/handle/11373/409891
dc.identifier.urihttps://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/5820233
dc.descriptionDesarrollar Ampollas de Gluconato de Calcio al 10% en Ampollas Plásticas (pebd) mediante la Reducción en el Contenido de Aluminio Presente desde Concentraciones Promedio de 54 Ug/lt a 25 Ug/lt o Valores Menores Utilizando Ampollas Plásticas de 2 5 10 y 20ml (pebd). Mediante una Formulación de Plástico Virgen Plástico Reciclado y Peso Determinado, Permitiendo Alcanzar una de Estabilidad del Envase de un 100% bajo un Ambiente de 40° Celsius y 35% de Humedad en una Sala de Estudios Acelerados por un Periodo de 6 Meses. Por Otra Parte Reducir a Nivel Productivo la Merma Actual en Formato de 2 5 10 y 20ml desde Valores Superiores a 20% a un 5% o Menos. De Esta Forma se Logrará Satisfacer la Demanda Existente por Productos Mejorados en el Área de la Nutrición Parenteral, se Logrará de Forma Interna Generar un Mayor Eficiencia Productiva y por Ultimo se Logrará Generar un Avance en la Innovación Tecnológica Dentro del Área de la Salud en Chile.
dc.descriptionLos Pacientes Neonatos Prematuros Recién Nacidos con Menos de 28 Días de Vida Presentan Dificultades en su Organismo para Desarrollar la Lactancia la Correcta Utilización de su Sistema Digestivo y sus Funciones Renales. En Chile un 71% de los Nacimientos Son Prematuros esto es Alrededor de 17346 Niños. En un Conjunto de Países Latinoamericanos Chile Venezuela Perú Ecuador y Brasil la Cantidad de Nacimientos Prematuros es de Aproximadamente 439 Mil Niños Anualmente, una de las Intervenciones que se le Realizan a los Neonatos Prematuros Son los Tratamientos de Nutrición Parenteral. La Nutrición Parenteral (pn) una Intervención que Entrega Soporte Nutricional Artificial a Través de la Administración de Nutrientes Esenciales (azúcares Sales Aminoácidos Vitaminas y Electrolitos) por Vía Intravenosa a Través de Catéteres Específicos y Tiene como Objetivo Cubrir las Necesidades Energéticas y Sostener el Estado Nutricional de los Pacientes. Uno de los Componentes en la Nutrición Parenteral es el Gluconato de Calcio al 10% (medicamento Genérico), una Sal de Calcio y Ácido Glucónico Indicado como Suplemento Mineral. No Obstante la Administración de este Medicamente es Efectuada mediante Ampollas de Vidrio lo cual Genera un Efecto Tóxico Generado a Través de la Liberación de Trazas de Aluminio. La Toxicidad del Aluminio Genera Daños Neurológicos Osteoporosis Prematura Inmunidad Dañada y Deficiencias en el Crecimiento entre Otras. Este Tipo de Contaminación se Vuelve Realmente Preocupante en el Caso de Neonatos Prematuros Cuya Condición es las Más Vulnerable y Específicamente No Tienen la Capacidad de Eliminar Altas Cantidades de Aluminio de Forma Normal Debido a Tener Funciones Renales Inmaduras. Diversos Estudios Plantean que la Toxicidad de Aluminio en las Ampollas de Gluconato de Calcio al 10% Demuestran que los Valores Rodean Valores de 50 Ug/kg lo cual Genera el Potencial Directo de Generar los Daños Mencionados Anteriormente. La Fda (food And Drugs Administration) Plantea y Recomienda que las Cantidades de Aluminio que Deben Tener los Tratamientos de Nutrición Parenteral en Neonatos Prematuros Debe Ser Menor a 25 Ug/kg al Día. En Paralelo Otros Estudios Cuantificaron que las Cantidades de Aluminio del Gc10% en Ampollas Plásticas (pebd) Son Menores a 5µg/al por Litro en Tratamientos de Nutrición Parenteral. Por Esta Razón Laboratorio Sanderson Propone Desarrollar un Envasado de Ampolla Plástica de Pebd para el Gluconato de Calcio al 10%. A Través de la Producción de Batch Pilotos Trabajos de Análisis y Diseños Matriciales para la Formulación de una Ampolla Plástica que Logre la Estabilidad Desafió Principal del Proyecto Debido a la Permeabilidad del Plástico y Calidad del Medicamento para la Industria Farmacéutica de Chile Venezuela Ecuador Perú y Brasil. El Gluconato de Calcio al 10% en Ampollas Plásticas de Polietileno de Baja Densidad No Contamina las Soluciones es Resistente a la Tensión. Tiene un Costo Productivo Más bajo y su Plasticidad Genera un Fácil Amoldamiento y Bajos Niveles en Merma.
dc.descriptionCorporación de Fomento de la Producción
dc.titleDesarrollo de Prototipo de Gluconato de Calcio al 10 % en Ampolla de Polietileno de Baja de Densidad ( Pebd)
dc.typeproyecto


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