| dc.contributor | Nicole Muriel Arraño Ulloa | |
| dc.contributor | Dictuc S. A. | |
| dc.contributor | Fundacion Copec - Universidad Catolica | |
| dc.date | 2017-02-22 | |
| dc.date | 2021-09-04T15:30:07Z | |
| dc.date.accessioned | 2022-12-21T16:57:13Z | |
| dc.date.available | 2022-12-21T16:57:13Z | |
| dc.identifier | 17ITE2-72695 | |
| dc.identifier | 2017-72695-INNOVA_PRODUCCION | |
| dc.identifier | http://repositoriodigital.corfo.cl:80/xmlui/handle/11373/894445 | |
| dc.identifier.uri | https://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/5485034 | |
| dc.description | Búsqueda de Proveedores y Prospección de Clientes: Exhaustiva Búsqueda de Proveedores en Estados Unidos para las Distintas Actividades Asociadas a este Proyecto. Se Viajará a Usa a Reuniones con Potenciales Interesados en Adquirir nuestro Producto con la Estrategia de Propiedad Intelectual Lista | |
| dc.description | Desarrollo Estrategia Regulatoria: -asesoría para el Desarrollo de la Estrategia Regulatoria (fda). -asesoría sobre Aplicabilidad de Sistemas de Gestión Da la Calidad y Seguridad Requeridos e Implementación de Parte Acotada de Estos. Todo lo Anterior con la Ayuda de Expertos en el Tema de Usa. | |
| dc.description | Desarrollo de Estrategia de Propiedad Intelectual:-exhaustivo Estudio del Estado del Arte. -desarrollo de una Estrategia de Patentamiento. -solicitud de Patente Provisional desde Estados Unidos. Todo lo Anterior con la Ayuda de Expertos en el Tema de Estados Unidos. | |
| dc.description | El Objetivo General de este Proyecto es Avanzar en el Desarrollo de nuestro Monitor de Frecuencia Respiratoria de Manera de Acelerar su Introducción al Mercado. Para esto Mejoraremos el Dispositivo en Cuanto a su Robustez Tamaño y Forma Trabajarémos en la Protección Intelectual y en las Exigencias Regulatorias de Tal Manera de Poder Validarlo Clinicamente en una Población Reducida de Pacientes Humanos. | |
| dc.description | Empaquetamiento Tecnológico: Mejoramiento del Prototipo para Dejarlo Apto para Prueba en Humanos, Acondicionamiento de Señales Estimación de Frecuencia Respiratoria Optimización y Miniaturización de Forma Conexión Inalámbrica Estudio de Biocompatibilidad y Aplicación del Monitor | |
| dc.description | Prueba Preliminar en Humanos: Validar el Dispositivo Mejorado en una Pequeña Muestra de Pacientes (cumpliendo Todas las Normativas Legales y Éticas) para Evaluar Técnicamente su Correcto Funcionamiento y Robustez. | |
| dc.description | Según el National Center For Health Statistics Cada Año en Usa se Realizan 514 Mm de Cirugías en Pacientes Hospitalizados en las Cuales se Maneja el Dolor de los Pacientes mediante Distintos Tipos de Anestésicos Bloqueadores Neuromusculares y Analgésicos. Un Riesgo Importante en el Manejo del Dolor Basado en Opioides es la Depresión Respiratoria Dado que los Opioides Afectan los Impulsos del Sistema Nervioso que Regulan la Respiración. Estudios Recientes Estiman que en la Sala de Recuperación de Hospitales entre un 08% y un 69% de los Pacientes Sufren Episodios Críticos de Depresión Respiratoria. Según un Estudio de la Empresa Medtronic los Costos Anuales Asociados a la Depresión Respiratoria en Pacientes Hospitalizados Serán del Orden de Usd 37. 000 Millones en 2019. En Base a Esta Necesidad Nace la Solución a Desarrollar un Sistema que Monitorea en Tiempo Real el Flujo Respiratorio de Manera de Alertar la Ocurrencia de Depresión Respiratoria en Forma Temprana No-invasiva Robusta y Costo-efectiva. Nuestro Sistema que Constará de un Dispositivo y en un Monitor Externo que Medirán en Forma Continua la Frecuencia Respiratoria Alertando cuando Ésta Sale de los Umbrales Considerados como Seguros. El Dispositivo Será Pequeño y Desechable se Dispondrá entre la Nariz y la Boca del Paciente y Medirá el Flujo Respiratorio por la Vía Nasal y Oral sin Obstruir el Paso de Éste. Este Dispositivo se Conectará de Forma Inalámbrica a un Monitor Externo. Este Monitor Será el Encargado de Procesar y Desplegar la Información Respecto a los Parámetros Respiratorios del Paciente. Será el Monitor Externo el que a Través de un Algoritmo Analice la Frecuencia Respiratoria y Emita Alertas en Caso de que Éstos se Encuentren Fuera de los Rangos de Normalidad. Actualmente Contamos con un Prototipo Funcional Descrito Anteriormente el cual se ha Probado en Laboratorio. En este Proyecto Queremos Avanzar Sustancialmente el Prototipo Actual para Dejarlo Apto para una Prueba Preliminar en Humanos. Además Trabajarémos en las Distintas Areas que Son Clave para el Correcto Desarrollo de nuestro Modelo de Negocios, Estrategia de Propiedad Intelectual Estrategia Regulatoria Búsqueda de Proveedores y Prospección de Clientes. En Particular los Desarrollos que Realizaremos durante este Proyecto Son: - en Cuanto al Empaquetamiento Tecnológico: Tendremos que Mejorar el Acondicionamiento de Señales y la Estimación de Frecuencia Respiratoria. Desarrollaremos la Conexión Inalámbrica y la Aplicación para Dispositivos Móviles. Además Realizarémos el Estudio de Diseño Mecánico y Selección de Materiales que Cumplan con los Requisitos de Biocompatibilidad Necesarios para este Tipo de Dispositivos Médicos. - en Cuanto Desarrollo de Estrategia de Propiedad Intelectual: Desarrollar Exhaustivo Estudio del Estado del Arte en Base a Eso Crear una Estrategia de Propiedad Intelectual y Finalmente Enviar una Patente Provisional Todo lo Anterior con el Apoyo de Expertos en Usa. - en Cuanto al Desarrollo de Estrategia Regulatoria, se Contratará Expertos para Definir la Estrategia Regulatoria que nuestro Dispositivo Médico Deberá Seguir para Poder Ser Comercializable en Usa. Se Contratará Asistencia para Definir los Sistemas de Calidad y Seguridad que Deberémos Implementar y se Implementará Parte Acotada de Estos de Acuerdo a lo que Sea Requerido en Etapas Tempranas de Desarrollo. - se Realizará la Búsqueda de los Proveedores en Estados Unidos que Nos Permitan Cumplir con los Objetivos de nuestro Proyecto y se Realizará la Prospección de Clientes de Tal Manera de Seguir Profundizando Nuestra Validación Comercial. - se Validará el Dispositivo Mejorado en una Pequeña Muestra de Pacientes (cumpliendo Todas las Normas Legales y Éticas) en Cuanto a su Funcionamiento y Robustez. Al Final de este Proyecto Habremos Mejorado nuestro Dispositivo de Tal Manera de que Sea Apto para Pruebas Preeliminares en Humanos. También Habrémos Realizarémos la Validación del Dispositivo Mejorado en una Pequeña Muestra de Pacientes Sanos en Cuanto a su Fincionamiento y Robustez. Además Tal como se Menciona Previamente Habrémos Desarrollado la Estrategia de Propiedad Intelectual Regulatoria y Comercial para que Nos Permitirán Seguir Avanzando en las Siguientes Etapas de Desarrollo. El Resultado Final de este Proyecto Será el Insumo Principal para la Siguiente Etapa de Desarrollo que es Obtener Aprobación Regulatoria Fda y Ce de nuestro Sistema de Monitoreo Respiratorio Indispensable para su Futura Comercialización. | |
| dc.description | Corporación de Fomento de la Producción | |
| dc.title | Dali - Monitor Respiratorio No-invasivo para Pacientes en Riesgo de Depresión Respiratoria | |
| dc.type | proyecto | |
