| dc.contributor | Marta Esthermina Avendano | |
| dc.contributor | Cellus Medicina Regenerativa Sa. | |
| dc.date | 2017-07-13 | |
| dc.date | 2021-08-02T09:52:14Z | |
| dc.date.accessioned | 2022-12-21T13:08:47Z | |
| dc.date.available | 2022-12-21T13:08:47Z | |
| dc.identifier | 17PIDE-80689 | |
| dc.identifier | 2017-80689-INNOVA_PRODUCCION | |
| dc.identifier | http://repositoriodigital.corfo.cl:80/xmlui/handle/11373/401809 | |
| dc.identifier.uri | https://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/5435113 | |
| dc.description | Desarrollar la Estrategia de Protección Intelectual Estrategia de Comercialización Nacional e Internacional y Go-to-market del Producto Celular en Base a Esferoides 3d de Msc Adultas Expandidas para Regeneración Tisular. Registrar el Producto Celular ante el Isp. | |
| dc.description | Desarrollo de Protocolos de Manufactura de Esferoides 3d de Msc Adultas Expandidas Selección de Lotes Celulares Candidatos para Producción del Prototipo y Determinación de Vehículo y Formulación del Producto Celular. | |
| dc.description | Determinar los Criterios de Caracterización Selección y Liberación de Futuros Lotes Celulares Candidatos para Terapia Celular y Optimizar la Formulación Estabilidad y Empaque del Producto Celular. | |
| dc.description | Evaluar la Seguridad y Eficacia y Determinar el Mecanismo de Acción del Producto Celular Grado Clínico en Base a Esferoides 3d de Msc Adultas Expandidas en un Modelo Murino de Daño Muscular Severo y Pacientes con Daño Muscular Producto de Reemplazo de Cadera. | |
| dc.description | Manufacturar el Producto Celular Grado Clínico en Base a Esferoides 3d de Msc Adultas Expandidas para los Ensayos en Modelos Animales y Estudio Clínico Fase I-iia y Desarrollar una Estrategia de Escalabilidad de la Producción. | |
| dc.description | Producir y Validar un Producto Innovador en Base Esferoides Tridimensionales (3d) de Células Madre Mesenquimales (msc) Adultas Expandidas (celluspheres) para el Tratamiento de Daño Tisular Severo Particularmente Daño Muscular. | |
| dc.description | La Actividad Física Trauma y el Envejecimiento Pueden Generar Daños en el Sistema Músculo Esquelético que Pueden Afectar la Calidad de Vida y Productividad de Individuos de Todos los Rangos Etarios. Los Tratamientos Convencionales de la Medicina Moderna ya Sean Farmacológicos Ortopédicos Y/o Quirúrgicos Son Principalmente Paliativos y No Atacan la Causa de la Enfermedad. La Terapia Celular que Busca Regenerar los Tejidos Dañados ha Emergido como una Potencial Solución para Mejorar Diversas Patologías. Pese a que Existen a Nivel Global Numerosos Tipos de Terapia Celular en nuestro País Ésta Industria se Encuentra en una Etapa Incipiente de Desarrollo. Los 3 Subproyectos del Presente Portafolio de I+d+i Empresarial Buscan Abordar las Distintas Etapas del Proceso de Investigación Clínica para Desarrollar un Producto Innovador de Terapia Celular para Regeneración Tisular Denominado Celluspheres. Este Producto se Basa en la Formación de Esferoides Tridimensionales (3d) a Partir de Células Mesenquimales (msc) Adultas Expandidas. La Formación de Estructuras 3d Está Asociado con el Aumento de las Propiedades Regenerativas de las Msc. El Producto Celular Será Producido Tanto en Versión Autóloga (obtenida y Usada en el Mismo Paciente) como Alogénica (obtenida desde Donantes). Las Msc Han Sido Ampliamente Estudiadas como Alternativa Terapéutica Segura para Patologías Asociadas a Daño Tisular Crónico y Agudo (infarto al Corazón Daño Hepático Crónico entre Otras). En la Actualidad Numerosos Estudios Clínicos se Encuentran en Desarrollo Mostrando Resultados Positivos para Algunas Patologías. Sin Embargo este Campo Requiere Mayor Desarrollo para Optimizar las Propiedades Terapéuticas y Establecer Soluciones a Largo Plazo. El Subproyecto de Prototipo Tiene por Objetivo Desarrollar los Protocolos de Manufactura de los Distintos Componentes de Celluspheres. Cellus Optimizará los Métodos de Producción de Esferoides 3d de Msc Adultas Previamente Expandidas con Protocolos Propietarios de la Compañía. En Paralelo el Laboratorio de Terapia Celular y Medicina Regenerativa de la Pontificia Universidad Católica de Chile Trabajará en la Optimización de un Vehículo Apropiado y en el Desarrollo de la Formulación Farmacéutica Óptima para la Administración Local del Producto Terapéutico. El Subproyecto de Contrato Tecnológico Abordará los Estudios Pre-clínicos para Evaluar Celluspheres Tanto In Vitro como In Vivo en Modelos Animales de Daño Muscular Severo. Estos Estudios se Enfocarán en Caracterizar Molecular Celular y Funcionalmente el Prototipo Mencionado este Subproyecto se Encuentra Dividido en Dos Etapas, la Primera Será Realizada por el Laboratorio de Envejecimiento y Reparación Tisular de la Universidad de Chile y Permitirá Identificar los Mejores Lotes Celulares de Msc para la Producción del Prototipo y el Tamaño Óptimo de los Esferoides en Base a su Potencial Regenerativo In Vitro. Con Todos los Elementos Mencionados Anteriormente se Procederá a la Segunda Etapa del Subproyecto que Consiste en Evaluar el Potencial Regenerativo y Potencial Mecanismo de Acción de Celluspheres en un Modelo Animal de Daño Muscular Severo. Este Estudio Permitirá Determinar la Seguridad y Eficacia de la Alternativa Terapéutica Propuesta y Será Realizado por el Laboratorio de Fisiología de Células Musculares de la Universidad de Chile. Este Laboratorio es Dirigido por el Dr. Enrique Jaimovich quien Tiene Demostrada Experiencia en Músculo Esquelético con Más de 100 Publicaciones Internacionales. En la Siguiente Etapa como Parte Fundamental del Proyecto de Portafolio se Realizará un Estudio Clínico Fase I-iia Controlado y en Doble Ciego en Pacientes con Daño Muscular Severo Producto de una Cirugía de Reemplazo de Cadera. Este Estudio se Realizará en Alemania con la Cro Fgk Clinical Research y Permitirá Evaluar Seguridad y Eficacia del Producto Celluspheres en Humanos. Por Último con Todos los Antecedentes In Vitro In Vivo en Modelos Animales y en Humanos se Procederá a la Validación y Empaquetamiento del Producto Innovador Celluspheres en su Versión Autóloga o Alogénica. En este Último Subproyecto se Realizarán Pruebas Experimentales Adicionales para Optimizar la Formulación Farmacéutica del Prototipo Pruebas de Estabilidad Empaque del Producto y Validaciones Comerciales que Permitan su Puesta en el Mercado y Distribución a Nivel Nacional e Internacional. De Esta Manera Cellus Busca a Través de la Herramienta de Portafolio de I+d+i Empresarial Desarrollar un Producto Innovador de Terapia Celular para Regeneración Tisular que Cumpla con los Más Altos Estándares de Calidad Internacional lo que Permitirá su Comercialización Tanto en Chile como su Exportación al Extranjero una Vez Finalizado el Proyecto. | |
| dc.description | Corporación de Fomento de la Producción | |
| dc.title | Desarrollo de Celluspheres, un Producto Innovador de Terapia Celular para Regeneración Tisular en Base a Esferoides Tridimensionales (3d) de Células Mesenquimales (msc) Adultas Expandidas, con Potencial de Exportación. | |
| dc.type | proyecto | |
