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Efficacy and safety of polyresullen in the clearance of human papillomavirus (HPV): Efficacy and safety of polyresullen in the clearance of human papillomavirus (HPV)
Eficacia y seguridad del policresuleno en el aclaramiento del virus del papiloma humano (VPH): Eficacia y seguridad del policresuleno en el aclaramiento del virus del papiloma humano (VPH)
Autor
Espitia De La Hoz, Franklin José
Institución
Resumen
Objective: To evaluate the efficacy and safety of polyresullen as an adjuvant in the clearance of human papilloma virus, in women with low-grade squamous intraepithelial lesion (LEI-BG). Material and methods: randomized, controlled, triple blind clinical trial, in a population of 416 participants, between 2017 and 2019. Women older than 30 years who were not in menopause, who were diagnosed with low squamous intraepithelial lesion, were included. grade (LEI-BG) positive for HPV, through colposcopy, biopsy and screening. One group ("1": n = 207) received polyresullen, group "2" (n = 209) received placebo. Results: the mean age was 34.62 ± 10.89 years. Polycresullen was effective for controlling HPV, achieving a negative of 89.85% compared to 64.59% of placebo (p <0.001) at 12 months. The incidence of side effects was as follows: vaginal dryness (7.24%) and discharge of mucous membrane fragments (8.69%) in the polyresulin group compared to 6.69% and 8.13%, respectively, of the placebo group (p = 0.051). Conclusions: The 89.85% improvement of the HPV-positive LEI-BG in women older than 30 years, significant that the use of polyresullen is an effective and safe therapeutic option. Objetivo: Evaluar la eficacia y seguridad del policresuleno como coadyuvante en el aclaramiento del virus del papiloma humano, en mujeres con lesión escamosa intraepitelial de bajo grado (LEI-BG). Material y métodos: ensayo clínico aleatorizado, controlado, triple ciego, en una población de 416 participantes, entre 2017 y 2019. Se incluyeron mujeres mayores de 30 años que no estaban en la menopausia, a las cuales se les diagnosticó lesión escamosa intraepitelial de bajo grado (LEI-BG) positivas para VPH, a través de colposcopía, biopsia y tamizaje. Un grupo («1»: n=207) recibió policresuleno, el grupo «2» (n=209) recibió placebo. Resultados: la edad media fue de 34,62 ± 10,89 años. El policresuleno fue efectivo para el control del VPH, lográndose una negativización del 89,85% frente al 64,59% del placebo (p<0,001) a los 12 meses. La incidencia de efectos secundarios fue la siguiente: sequedad vaginal (7,24%) y la descarga de fragmentos de membrana mucosa (8,69%) en el grupo policresuleno frente al 6,69% y 8,13%, respectivamente, del grupo placebo (p=0,051). Conclusiones: La mejoría del 89,85% de la LEI-BG positivas para VPH, en mujeres mayores de 30 años, significativa que el uso del policresuleno es una efectiva y segura opción terapéutica.