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Actividades desempeñadas en el área de Aseguramiento de la Calidad de un laboratorio nacional, 2019-2020
Fecha
2022Autor
Castillo Alza, Stephanie Marines
Institución
Resumen
El presente informe tiene como objetivo mostrar las diferentes actividades que
se llevaron a cabo durante el desarrollo de las prácticas pre-profesionales en
el área de Aseguramiento de la Calidad de un Laboratorio Nacional, 2019-
2020. El desarrollo de las prácticas pre-profesionales se distribuyó en tres
partes: La primera parte implicó una inducción general, referente a la forma
operativa del laboratorio, así como diversas capacitaciones referentes al
manejo de la documentación correspondiente al área de Aseguramiento de la
Calidad del laboratorio. La segunda, comprendió actividades vinculadas al
proceso de manufactura del laboratorio: Revisión de archivos técnicos, en los
cuales se describe de forma detallada la fabricación de los medicamentos,
visitas a las áreas de Fabricación de Líquidos, Sólidos y Semi Sólidos
galénicos para conocer los procesos de manufactura de los mismos, dichas
visitas, sirvieron para demostrar que el laboratorio fabrica medicamentos,
basándose en las normas de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), las
cuales son sinónimo de calidad. Otra de las actividades desempeñadas fue el
control del correcto llenado de los registros, a nivel de todo el laboratorio. Por
último, la tercera parte consistió en la elaboración y actualización de
documentos, procedimientos e instructivos, así como el control del
cumplimiento de diversos programas, los cuales sirven de base para el
funcionamiento del laboratorio, ya que en éstos se detalla de forma específica
como llevar a cabo las diferentes actividades dentro de cada una delas áreas
que forman parte del laboratorio y en qué periodos deben de cumplirse para
evitar cualquier inconveniente The objective of this report is to show the different activities that were conducted during
the development of the pre-professional practices in Quality Assurance of a National
Laboratory, 2019-2020. The development of the pre-professional practices was
distributed in three parts: The first part implied a general induction, referring to the
operative form of the laboratory, as well as diverse trainings referring to the handling of
the documentation corresponding to the area of Quality Assurance of the laboratory. The
second part included activities related to the laboratory's manufacturing process: review
of technical files, which describe in detail the manufacture of medicines, visits to the
Liquid, Solid and Semi-Solid Galenic Manufacturing areas to learn about their
manufacturing processes. These visits served to demonstrate that the laboratory
manufactures medicines based on the Good Manufacturing Practices (GMP) standards,
which are synonymous with quality. Another of the activities conducted was the control of
the correct filling out of records throughout the laboratory. Finally, the third part consisted
of the preparation and updating of documents, procedures, and instructions, as well as
the control of compliance with various programs, which serve as the basis for the
operation of the laboratory, since they detail specifically how to carry out the different
activities within each of the areas that are part of the laboratory and in what periods must
be met to avoid any inconvenience