Validación del método de análisis de uniformidad de contenido por HPLC de Liotironina en tabletas de 25 mg

Abstract

El objetivo del presente trabajo fue validar el método analítico por Cromatografía Liquida de Alta Performance (HPLC), usado para evaluar la uniformidad de contenido de Liotironina sódica en tabletas de 25 mcg. El método validado es un método no farmacopeico, desarrollado y optimizado en laboratorios Medrock Corporation S.A.C. Para el análisis, se utilizaron tabletas de liotironina de 25 mcg procedentes de tres lotes consecutivos. Los parámetros analizados fueron: linealidad, precisión, exactitud, selectividad y especificidad; obteniendo resultados satisfactorios de acuerdo a los parámetros establecidos por las farmacopeas británica (BP) y americana (USP 38).Los resultados muestran que el método analítico de uniformidad de liotironina sódica en tabletas de 25 mcg son satisfactorios con respecto a cada parámetro analítico de la validación. Se concluye que los parámetros considerados cumplen con los intervalos especificados y es así que se puede afirmar que el método es apto para su utilización en los análisis de rutina del producto