info:eu-repo/semantics/bachelorThesis
Mejoramiento en el proceso de evaluación de productos con observaciones sanitarias pertenecientes al área contra el comercio ilegal para la optimización del proceso, en la unidad funcional de regulación de medicamentos, insumos y drogas, enero 2015-enero 2016.”
Fecha
2016Autor
Vásquez Mercedes, Yrma Noemi
Institución
Resumen
El presente informe de prácticas pre-profesionales tiene como propósito presentar y dar a conocer el trabajo que se realiza dentro de la UFREMID (Unidad Funcional de Regulación y Medicamentos de Insumos y Drogas) Conocer la LEY N°29459, publicada en noviembre del 2009, orienta la regulación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios. En el 2011 se reglamenta dicha ley a través de los decretos supremos 014-2011-SA (reglamento de establecimientos farmacéuticos) y 016-201-sa (reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitario. El Decreto Supremo N0023-2001-SA, determina las condiciones en que las sustancias sujetas a fiscalización sanitaria (estupefacientes y psicotrópicos). La verificación del cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento (BPA) y demás normas vigentes se realiza a través de inspecciones periódicas, las cuales se desarrollan sobre base de actas de inspección aprobadas por el ministerio de salud. La evaluación de productos por verificar incautados en operativos y/o inspección reglamentaria, mediante la elaboración de EP (Evaluación de productos), VP (Verificación de Productos). Finalmente se muestra los gráficos en los cuales refleja el trabajo realizado en cada área de acuerdo al mes de rotación, se presentan comparaciones, infracciones más comunes entre otros datos