Optimización en el KPI de liberación mediante el manejo de desviaciones en la producción de productos farmacéuticos parenterales de pequeño y gran volumen.

Abstract

En el último tiempo la Planta de Plástico del Laboratorio Sanderson S.A, ha sido afectada por una serie de desvíos en las diversas etapas de la producción de medicamentos parenterales de pequeño y gran volumen, afectando el KPI de liberación. Los retrasos ocasionados por los eventos en la liberación de los productos afectan los requerimientos del cliente y podrían generar un problema de salud pública para los pacientes críticos, quienes son los principales consumidores de medicamentos por vía parenteral. El objetivo principal de la presente profundización profesional comprendió el manejo de las desviaciones acontecidas en la planta de plástico, mediante la implantación de un sistema de mejora continua, con la finalidad de optimizar el KPI de liberación de los medicamentos parenterales. El manejo de los eventos acontecidos se llevó a cabo aplicando el procedimiento oficial vigente. Para poder implementar un sistema de mejora continua se identificó el estado actual de los desvíos generados en planta de plástico, identificando los eventos más representativos de forma mensual y durante el periodo de análisis (agosto de 2018 – abril de 2019). Considerando lo estipulado en el sistema de mejora continua propuesto; se establecieron CAPAs para dichos desvíos, disminuyendo y/o evitando la reincidencia con el fin de optimizar el KPI de liberación. Además, se evaluó el flujo productivo, identificando los factores críticos que retrasan la liberación de los productos con el propósito de integrarlos en la mejora continua implementada. Finalmente, mediante la implementación del sistema de mejora propuesto se logró disminuir en un 80% la generación de desvíos asociados a causas comunes (eventos representativos).