Caracterización de eventos adversos y problemas relacionados con metoclopramida reportados al Programa Distrital de Farmacovigilancia en bogotá D. C. 2008-2017

Abstract

The drug under study of pharmacovigilance by the author is metoclopramide, Metoclopramide is a drug of the family of benzamides that has been used since its development in the 60s in diseases such as gastro ¬ diabetic paresis, gastroesophageal reflux, dyspepsia associated with disorders of the mo ¬ gastrointestinal sensitivity, prevention and management of nausea and vomiting of patients in palliative care, chemotherapy or postsurgical, among others. This study is proposed because in clinical practice it is evident that this drug is used in some cases indiscriminately, without taking into account the pathology to be treated, its severity, duration of treatment, its metabolization and / or adequate characteristics of the drug, since this drug is prescribed in complex pathologies (gastroenteritis, migraines, chemotherapy treatments) and that frequently require chronic use, as is already known, the action of a drug can be altered, by the action of food, by the same disease , by unique characteristics of the patient, by interaction with other medicines or by the prolonged use of them, producing adverse effects, some with more incidence than others and that can even end up causing collateral effects. For the development of this project, a cross-sectional descriptive study of the data of adverse events to metoclopramide reported to the district health program of Bogotá was carried out. The described variables were related to factors of person, time, place and those of the events adverse, for the period under study from 2008 to September 29, 2017. The results obtained from the District Pharmacovigilance program in Bogotá were grouped taking into account variables such as age, gender, ADR, causality, severity and severity, PRM, therapeutic failure among others. The pharmacovigilance reports related to the drug metoclopramide, represented 297 cases in which the majority of adverse reactions were caused to female patients between the age range 0-12 months, and 20-34 years years, much of the adverse reactions related symptoms such as headache, Rash, extrapyramidalism, drowsiness, dizziness, erythema, pain, among others, and a small portion due to more severe reactions such as renal failure and tardive dyskinesia, central nervous system disorders and symptoms related to the literature, and that occur during therapy or even after the treatment is finished. Likewise, it was found that 13.80% of the reports corresponded to problems related to medications, many of these cases were due to errors at the time of dispensing, problematic of the places destined to the delivery of the medication when confusing the prescribed dose, human errors that they should be minimized to the maximum to ensure that the patient receives the appropriate medication in the proper dose. It is considered highly significant to initiate processes aimed at raising awareness among patients, as well as the medical team taking into account that these should be responsible for encouraging and motivating the patient, as well as being receptive to the information provided by patients within the treatment. verbal or written for the purpose of obtaining timely information about the adverse events that could occur due to the consumption of these medications. To assist with the training and awareness of the pharmacological monitoring process, it will be attached as Annex 1. An educational poster, with information concerning the possible adverse events and symptoms that each patient could present when using the medication in order to optimize the use of the group of medicines and provide the correct and necessary care to be able to watch over and preserve the patient's health.

ocasiones indiscriminadamente, sin tener en cuenta la patología a tratar, la gravedad de ésta, duración del tratamiento, su metabolización y / o adecuadas características del fármaco, toda vez que este fármaco se prescribe en patologías complejas (gastroenteritis, migrañas, tratamientos de quimioterapia) y que frecuentemente requieren de un uso crónico, como ya es conocido la acción de un medicamento puede alterarse, por la acción de alimentos, por la misma enfermedad , por características únicas del paciente, por interacción con otros medicamentos o por el uso prolongado de los mismos, produciendo efectos adversos, unos con más incidencia que otros y que incluso pueden llegar a ocasionar efectos colaterales. Para el desarrollo de este proyecto se realizó un estudio descriptivo de corte transversal de los datos de eventos adversos a metoclopramida reportados al programa distrital de salud de Bogotá, las variables descritas se relacionaron con factores de persona, tiempo, lugar y las propias de los eventos adversos, para el periodo objeto de estudio desde el año 2008 hasta el 29 de septiembre de 2017. Los resultados obtenidos del programa Distrital de Farmacovigilancia en Bogotá se agruparon teniendo en cuenta variables como, edad, género, RAM, causalidad, severidad y gravedad, PRM, fallo terapéutico entre otros. Los reportes de farmacovigilancia relacionados con el fármaco metoclopramida, representaron 297 casos en donde la mayoría de reacciones adversas fueron causadas a pacientes de sexo femenino entre el rango de edad 0-12 meses, y 20-34 años años, gran parte de las reacciones adversas se relacionaron síntomas como cefalea, Rash, extrapiramidalismo, somnolencia, mareo, eritema, dolor, entre otros, y una pequeña porción por presentar reacciones más severas como insuficiencia renal y disinesia tardía, alteraciones del sistema nervioso central y síntomas relacionados con la literatura, y que se presentan durante la terapia o incluso después haber terminado el tratamiento. Así mismo se encontró que un 13.80 % de los reportes correspondieron a problemas relacionados con medicamentos, muchos de estos casos fueron por errores al momento de la dispensación, problemática de los lugares destinados a la entrega del medicamento al confundir la dosis prescrita, errores humanos que deben ser minimizados al máximo para garantizar que el paciente reciba el medicamento adecuado en la dosis adecuada.

Se considera altamente significativo iniciar procesos encaminados en concientizar a los pacientes, y así como también al equipo médico teniendo en cuenta que estos deben ser los encargados de incentivar y motivar al paciente además de estar receptivos a la información que suministren los pacientes dentro del tratamiento sea verbal o escrita con el propósito de obtener información oportuna sobre los eventos adversos que se podrían presentar debido al consumo de estos medicamentos.

Para asistir con la formación y concientización del proceso del seguimiento farmacológico, se entregará adjunto como Anexo 1. Un poster educativo, con información concerniente sobre los posibles eventos adversos y síntomas que cada paciente podría presentar al usar el medicamento todo con el objetivo de optimizar el uso del grupo de medicamentos y brindar la atención correcta y necesaria para poder velar y preservar la salud del paciente