Propuesta de diseño de un producto para la limpieza de prótesis oculares

Abstract

En la legislación colombiana, las prótesis oculares son clasificados como dispositivos médicos para la salud visual y ocular que se utilizan para corregir estéticamente la armonía del rostro de personas que han perdido el globo ocular o que por enfermedades de consideración conservan la estructura del ojo, pero pierden la función y cambia su aspecto. De acuerdo a (Bonaque, Amigó, & Rodríguez, 2015) los tres agentes de limpieza más recomendados por los ocularistas o profesionales del área ocular son: el jabón suave (24,64%), el champú para bebés (23,64%) y el limpiador de lentes de contacto rígidos (12,73%). Adicionalmente, afirman que el agua ordinaria del grifo debe evitarse porque es una fuente potencial de contaminación. (Bonaque, Amigó, & Rodríguez, 2015). Por tal razón se planteó la siguiente pregunta de investigación: ¿se puede diseñar un producto para la limpieza de prótesis oculares, empleando algunos elementos del QbD y que se caracterice por ser seguro para los pacientes? El resultado de estas investigaciones y la demanda del mercado actual en nuestro país de productos para la higiene de prótesis oculares inspiran el interés de diseñar y desarrollar un producto que mejore la calidad de vida de los pacientes conservando sus cavidades y dispositivos oculares en óptimas condiciones. Por lo tanto, esta necesidad se transforma en una oportunidad, para que el químico farmacéutico aplique los conocimientos adquiridos durante la etapa de aprendizaje y formación y a través de la práctica, y promueva la innovación, investigación, el desarrollo científico y tecnológico de la industria farmacéutica, y materialice los diseños con productos cuya producción y uso incidan positivamente en la salud y bienestar de los pacientes. Con este trabajo de grado se plantea el diseño de un producto para la higiene de prótesis oculares que involucre él diseño por atributos de calidad a través de la propuesta y elaboración de tres (3) prototipos que permitan evaluar la eficacia de los mismos, en comparación con las alternativas que ofrece el mercado actualmente, ya que no ha sido desarrollado un producto específico para esta necesidad.

In Colombian legislation, eye prostheses are classified as medical devices for visual and ocular health that are used to aesthetically correct the harmony of the face of people who have lost the eyeball or who, due to serious diseases, preserve the structure of the eye, but They lose function and change their appearance. According to (Bonaque, Amigó, & Rodríguez, 2015) the three cleaning agents most recommended by eye doctors or professionals in the eye area are: mild soap (24.64%), baby shampoo (23.64%) and the rigid contact lens cleaner (12.73%). Additionally, they claim that ordinary tap water should be avoided because it is a potential source of contamination. (Bonaque, Amigó, & Rodríguez, 2015). For this reason, the following research question was asked: can a product be designed for cleaning eye prostheses, using some elements of QbD and characterized by being safe for patients? The result of these investigations and the current market demand in our country for products for the hygiene of eye prostheses inspire the interest of designing and developing a product that improves the quality of life of patients while preserving their cavities and ocular devices in optimal conditions. Therefore, this need is transformed into an opportunity, for the pharmaceutical chemist to apply the knowledge acquired during the learning and training stage and through practice, and promote innovation, research, scientific and technological development of the pharmaceutical industry , and materialize the designs with products whose production and use have a positive impact on the health and well-being of patients. With this degree work, the design of a product for the hygiene of ocular prostheses that involves the design for quality attributes is proposed through the proposal and elaboration of three (3) prototypes that allow evaluating their effectiveness, in comparison with the alternatives currently offered by the market, since a specific product for this need has not been developed.