Estandarización y validación de una metodología analítica HPLC para la cuantificación de diminacane diaceturato, oxitetraciclina y antipirina en un producto inyectable de uso veterinario

Abstract

Se estandarizó y validó una metodología analítica por el método HPLC para separar, identificar y cuantificar los principios activos Diminazene diaceturato, oxitetraciclina y antipirina en un producto inyectable de uso veterinario en una sola corrida cromatografica. Se estudiaron los parámetros de idoneidad, selectividad o especificidad, precisión del sistema, precisión intermedia, exactitud o porcentaje de recuperación, linealidad del método, linealidad del sistema, limite de detección y limite de cuantificación. Se encontró que la técnica estandarizada cumplía con las especificaciones farmacopeicas para la cuantificación de los tres (3) principios activos Diminazene, oxitetraciclina y antipirina establecidos en el protocolo de validación y bajo los lineamientos de la USP teniendo como resultado una técnica analítica validada cumpliendo todos los requisitos de validación.