Implementación del requisito técnico 5.3 "equipos de laboratorio" de la Norma Técnica Ecuatoriana NTE-INEN ISO 15189:2009, laboratorios clínicos - requisitos particulares relativos a la calidad y la competencia en el laboratorio DIALAB matriz

Abstract

El presente trabajo de investigación tiene como objeto la Implementación del Requisito Técnico 5.3 “Equipos de Laboratorio” de la Norma Técnica Ecuatoriana NTE-INEN ISO 15189:2009, “LABORATORIOS CLÍNICOS-REQUISITOS PARTICULARES RELATIVOS A LA CALIDAD Y LA COMPETENCIA”” en el Laboratorio DIALAB matriz. La problemática radica en que en los laboratorios clínicos del Ecuador no se destinan recursos económicos necesarios para la preparación e implementación de procesos, normas, formatos de control, procedimientos y capacitación del personal, que permitan desarrollar una cultura de calidad, por lo que el objetivo fundamental del estudio ha sido establecer los procedimientos necesarios para que el Laboratorio DIALAB matriz cumpla con el requisito 5.3 “Equipos de Laboratorio”. Se planteó una investigación de tipo observacional, descriptiva, de carácter prospectivo, donde se inició con la observación directa de las características de la organización, sus equipos e infraestructura. Además los datos se fueron registrando conforme se realizaba la evaluación con el apoyo de instrumentos de verificación. El estudio cuenta con la documentación relacionada y evidencias de la implementación del requisito técnico 5.3 “Equipos de Laboratorio” de la Norma Técnica Ecuatoriana NTE-INEN ISO 15189: 2009.