dc.contributor | Gai Hernández, María Nella | |
dc.contributor | Facultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas | |
dc.contributor | Departamento de Ciencias y Tecnología Farmacéutica | |
dc.creator | Rojas Aránguiz, Max Felipe | |
dc.date.accessioned | 2015-08-24T15:33:48Z | |
dc.date.available | 2015-08-24T15:33:48Z | |
dc.date.created | 2015-08-24T15:33:48Z | |
dc.date.issued | 2015 | |
dc.identifier | https://repositorio.uchile.cl/handle/2250/133065 | |
dc.description.abstract | Se desarrolla validación analítica de método de disolución y cuantificación de Levofloxacino comprimidos recubiertos de liberación inmediata en las dosis de 500 mg y 750 mg de Laboratorio Chile, con fines de ejecutar la bioexención comparando con el referente Tavanic® de Sanofi Aventis. Para ello se desarrollan tres protocolos de validación, uno para cada pH biorrelevante (pH 1,2 – 4,5 y 6,8), y que sirven para ambas dosis terapéuticas (bracketing para las dosis de 500 y 750 mg), se ejecuta la validación y se presentan los resultados mediante un informe de validación analítica. Todo ello debe ser presentado a la entidad regulatoria pertinente en conjunto con los datos de la bioexención ejecutada tras el término de la validación propiamente tal | |
dc.language | es | |
dc.publisher | Universidad de Chile | |
dc.subject | Levofloxacino | |
dc.subject | Drogas-Análisis | |
dc.subject | Drogas-Equivalencia terapéutica | |
dc.title | Validación de método analítico para test de disolución con objetivo de realizar estudio de bioexención de levofloxacino comprimidos recubiertos de 500 y 750 mg | |
dc.type | Tesis | |