dc.contributorGai Hernández, María Nella
dc.contributorFacultad de Ciencias Químicas y Farmacéuticas
dc.contributorDepartamento de Ciencias y Tecnología Farmacéutica
dc.creatorRojas Aránguiz, Max Felipe
dc.date.accessioned2015-08-24T15:33:48Z
dc.date.available2015-08-24T15:33:48Z
dc.date.created2015-08-24T15:33:48Z
dc.date.issued2015
dc.identifierhttps://repositorio.uchile.cl/handle/2250/133065
dc.description.abstractSe desarrolla validación analítica de método de disolución y cuantificación de Levofloxacino comprimidos recubiertos de liberación inmediata en las dosis de 500 mg y 750 mg de Laboratorio Chile, con fines de ejecutar la bioexención comparando con el referente Tavanic® de Sanofi Aventis. Para ello se desarrollan tres protocolos de validación, uno para cada pH biorrelevante (pH 1,2 – 4,5 y 6,8), y que sirven para ambas dosis terapéuticas (bracketing para las dosis de 500 y 750 mg), se ejecuta la validación y se presentan los resultados mediante un informe de validación analítica. Todo ello debe ser presentado a la entidad regulatoria pertinente en conjunto con los datos de la bioexención ejecutada tras el término de la validación propiamente tal
dc.languagees
dc.publisherUniversidad de Chile
dc.subjectLevofloxacino
dc.subjectDrogas-Análisis
dc.subjectDrogas-Equivalencia terapéutica
dc.titleValidación de método analítico para test de disolución con objetivo de realizar estudio de bioexención de levofloxacino comprimidos recubiertos de 500 y 750 mg
dc.typeTesis


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