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Mostrando ítems 1-9 de 1071
Registro y modificaciones al registro de productos bioequivalentes en el Departamento de Asuntos Regulatorios de Laboratorio Chile S.A.
(Universidad de Chile, 2014)
Durante el transcurso del último tiempo ha aumentado la exigencia en la normativa de productos farmacéuticos, más aún con la implementación de la bioequivalencia en Chile. Es por esto que la industria farmacéutica ha debido ...
Desarrollo de herramientas prácticas para facilitar en cumplimiento de los requerimientos de la metodologóa para la presentación de antecedentes y evaluación de modificaciones post-registro sanitario de procesos de manufactura validados
(Universidad de Valparaíso, 2018)
La validación de los procesos de fabricación es imperativa para obtener la condición de equivalencia terapéutica. Como los procesos de fabricación son dinámicos, es decir, pueden introducirse modificaciones, ...
Análisis, actualización e implementación de los requisitos para el registro, renovación y modificación del Registro Sanitario de productos farmacéuticos en el área Internacional de Asuntos Regulatorios de Laboratorios SAVAL S.A.
(Universidad de Chile, 2017)
El presente trabajo corresponde a una Unidad de Práctica Prolongada, la cual se
desarrolló en el área internacional de Asuntos Regulatorios de Laboratorios
SAVAL S.A. durante un período de seis meses.
El área de asuntos ...
Desarrollo de procesos operativos para optimizar el trabajo regulatorio de una compañía farmacéutica internacional : evaluación y sometimiento de dossier de producto farmacéutico simplificado y modificaciones posteriores al registro ante Instituto de Salud Pública (ISP)
(Universidad de Chile, 2014)
El buen manejo de la documentación y sistemas de almacenamiento de
documentos tanto en forma física como electrónica, son claves para el
mantenimiento de un Registro Sanitario de Producto Farmacéutico en el área
regulatoria, ...
Análisis comparativo de las legislaciones de Chile vs Latinoamérica : una revisión completa de los requisitos para las modificaciones post-registro de los países a los cuales exporta Laboratorio Chile S.A.
(Universidad de Chile, 2015)
Las empresas farmacéuticas que se encuentran presentes en numerosos
mercados a nivel regional y global buscan el correcto mantenimiento de sus registros
sanitarios, a partir de esta necesidad, nace este trabajo. La ...
Dossier de registro sanitario para productos farmacéuticos nuevos, y modificaciones al registro sanitario en un laboratorio farmacéutico
(Universidad de ChilePrograma Cybertesis, 2007)
Análisis del proceso de registro de medicamentos bioequivalentes y principales modificaciones al registro sanitario
(Universidad de Chile, 2016)
Para que un paciente pueda tener acceso a un medicamento, antes de estar a su disposición en farmacias o centros hospitalarios, éste debe haber sido registrado en nuestro país. El registro de productos farmacéuticos se ...