dc.contributorAlva Plasencia, Pedro Marcelo
dc.creatorPlasencia Cotrina, Edgar Levi
dc.creatorPortilla Lecca, Dahalia Mariella
dc.date.accessioned2016-08-17T22:27:56Z
dc.date.accessioned2024-05-08T00:34:09Z
dc.date.available2016-08-17T22:27:56Z
dc.date.available2024-05-08T00:34:09Z
dc.date.created2016-08-17T22:27:56Z
dc.date.issued2014
dc.identifierhttps://hdl.handle.net/20.500.14414/1599
dc.identifier.urihttps://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/9352668
dc.description.abstractEl presente estudio tuvo como objetivo validar el proceso de generación de aire comprimido en la manufactura de medicamentos oftálmicos en laboratorio Vitaline S.A.C. - 2013. Se realizó los ensayos de calificación de instalación (IQ), calificación de operación (OQ) y validación propiamente dicha, además, se estableció 6 puntos de muestreo en los puntos finales de suministro en las áreas de envasado (punto 1, 2, 3) y fabricación (punto 4, 5, 6). El análisis de la calificación de instalación (IQ) cumplió con los requisitos de instalación, ambiente y suministros apropiados, asimismo la calificación de operación (OQ) operó correctamente bajo condiciones de encendido, configuración de programación y apagado; en el ensayo de la validación propiamente dicha los resultados fueron comparados frente a criterios de aceptación plasmados según norma ISO 8573 obteniéndose un aire comprimido de clase 3 para determinación de contenido de partículas, clase 4 para contenido de humedad, clase 0 para contenido de aceite en aerosol, grado estéril para presencia de partículas microbiológicas viables, y la determinación de temperatura final cumplió con los parámetros de conservación de materias primas.
dc.languagespa
dc.publisherUniversidad Nacional de Trujillo
dc.rightshttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.sourceUniversidad Nacional de Trujillo
dc.sourceRepositorio institucional - UNITRU
dc.subjectAire comprimido, Calificación de instalación, Calificación de operación, Validación propiamente dicha, Partículas, Humedad, Temperatura final, Aceite en aerosol, Partículas microbiológicas viables
dc.titleValidación del proceso de generación de aire comprimido en la manufactura de medicamentos oftálmicos en laboratorio vitaline s.a.c. - 2013”
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis


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