dc.contributor | Alva Plasencia, Pedro Marcelo | |
dc.creator | Plasencia Cotrina, Edgar Levi | |
dc.creator | Portilla Lecca, Dahalia Mariella | |
dc.date.accessioned | 2016-08-17T22:27:56Z | |
dc.date.accessioned | 2024-05-08T00:34:09Z | |
dc.date.available | 2016-08-17T22:27:56Z | |
dc.date.available | 2024-05-08T00:34:09Z | |
dc.date.created | 2016-08-17T22:27:56Z | |
dc.date.issued | 2014 | |
dc.identifier | https://hdl.handle.net/20.500.14414/1599 | |
dc.identifier.uri | https://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/9352668 | |
dc.description.abstract | El presente estudio tuvo como objetivo validar el proceso de generación de aire comprimido en la manufactura de medicamentos oftálmicos en laboratorio Vitaline S.A.C. - 2013. Se realizó los ensayos de calificación de instalación (IQ), calificación de operación (OQ) y validación propiamente dicha, además, se estableció 6 puntos de muestreo en los puntos finales de suministro en las áreas de envasado (punto 1, 2, 3) y fabricación (punto 4, 5, 6). El análisis de la calificación de instalación (IQ) cumplió con los requisitos de instalación, ambiente y suministros apropiados, asimismo la calificación de operación (OQ) operó correctamente bajo condiciones de encendido, configuración de programación y apagado; en el ensayo de la validación propiamente dicha los resultados fueron comparados frente a criterios de aceptación plasmados según norma ISO 8573 obteniéndose un aire comprimido de clase 3 para determinación de contenido de partículas, clase 4 para contenido de humedad, clase 0 para contenido de aceite en aerosol, grado estéril para presencia de partículas microbiológicas viables, y la determinación de temperatura final cumplió con los parámetros de conservación de materias primas. | |
dc.language | spa | |
dc.publisher | Universidad Nacional de Trujillo | |
dc.rights | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/ | |
dc.rights | info:eu-repo/semantics/openAccess | |
dc.source | Universidad Nacional de Trujillo | |
dc.source | Repositorio institucional - UNITRU | |
dc.subject | Aire comprimido, Calificación de instalación, Calificación de operación, Validación propiamente dicha, Partículas, Humedad, Temperatura final, Aceite en aerosol, Partículas microbiológicas viables | |
dc.title | Validación del proceso de generación de aire comprimido en la manufactura de medicamentos oftálmicos en laboratorio vitaline s.a.c. - 2013” | |
dc.type | info:eu-repo/semantics/bachelorThesis | |