Validación del método analítico por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) para la cuantificación de moxifloxacino y dexametasona fosfato solución oftálmica

Abstract

El presente informe de prácticas pre-profesionales tuvo como objetivo presentar evidencia documentada, que los resultados producidos son confiables, consistentes y reproducibles en las condiciones establecidas; teniendo en cuenta que la validación es un requisito imprescindible para el cumplimiento de las buenas prácticas de laboratorio. Se realizó la validación del método analítico por cromatografía líquida de alta resolución para la cuantificación de moxifloxacino y dexametasona fosfato solución oftálmica, para lo cual se evaluaron los parámetros como: selectividad, linealidad, precisión, exactitud, robustez y rango. Definidas las condiciones de trabajo, se realizaron los análisis para la evaluación de los parámetros de validación y se demostró que la metodología analítica es selectiva dado que no se evidenció interferencia de productos degradados o de los excipientes en el análisis del principio activo; el método es lineal porque el coeficiente de correlación r es 0,9993 y 0,9998 para moxifloxacino y dexametasona fosfato; además se obtuvo un coeficiente de determinación r2 igual a 0,9986 y 0,9995 para moxifloxacino y dexametasona fosfato. Se concluye que el método validado es confiable, consistente y puede emplearse en los análisis de rutina previstos