Disolución comparada de tabletas de espironolactona 100 mg fabricadas por compresión directa y aldactone producto de referencia”

Abstract

El presente estudio de investigación trata sobre la disolución comparada de la formulación de tabletas de espironolactona 100 mg fabricadas por compresión directa y Aldactone 100 mg tabletas como producto referencia (Laboratorio Pfizer). Se determinó el perfil de disolución y el factor de similitud como factores de bioequivalencia invitro, cuyos tiempos de muestreo fueron a los 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos y 60 minutos; obteniéndose como factor de similitud 41.56, lo que nos indica que no hay equivalencia, debido a que el rango es de 50 a 100. A ambos productos se les realizó controles físico-químicos tales como: Descripción, peso promedio, pesos individuales, dureza, friabilidad, identificación, dosaje, uniformidad de dosificación. Los resultados obtenidos tanto para espironolactona 100 mg tableta fabricadas por compresión directa y Aldactone 100 mg tableta como producto referencia, cumplieron con las especificaciones correspondientes para cada ensayo