dc.contributor | Alva Plasencia, Pedro Marcelo | |
dc.creator | Saldaña Calderón, Luis Alberto | |
dc.date.accessioned | 2016-11-09T23:08:48Z | |
dc.date.accessioned | 2024-05-07T21:10:41Z | |
dc.date.available | 2016-11-09T23:08:48Z | |
dc.date.available | 2024-05-07T21:10:41Z | |
dc.date.created | 2016-11-09T23:08:48Z | |
dc.date.issued | 2011 | |
dc.identifier | https://hdl.handle.net/20.500.14414/4692 | |
dc.identifier.uri | https://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/9341359 | |
dc.description.abstract | En el presente trabajo se realizó la validación del método analítico espectrofotométrico para la cuantificación de Sildenafilo tabletas masticables. Para el análisis de Sildenafilo 50mg tabletas masticales, lote N° 0129328 (Laboratorios Induquimica S.A), se utilizó una mezcla de Agua:Metanol 40:60 como disolvente y 232nm como longitud de máxima absorbancia. El método utilizado en el presente informe fue específico para el analito entre los excipientes. Las muestras fueron sometidas a degradación ácida, alcalina, fotólisis, oxidación, termólisis y humedad relativa; obteniendo una interferencia menor al 2,0%. El ensayo de linealidad del método presentó un coeficiente de correlación de 0,99957; el test estadístico de linealidad y el factor respuesta, expresaron conformidad, y para la linealidad del sistema presentó un coeficiente de correlación de 0,997828. Para la exactitud; el porcentaje de recuperación fue 98.199, para el test G de Cochran se obtuvo G experimental menor que G tablas (0,400 < 0,871) y para el ensayo estadístico t de Student se obtuvo t experimental menor que t tabla (2.033 < 2,306), por lo que la exactitud es conforme según sus respectivas especificaciones. Para la repetibilidad del sistema se obtuvo un CV de 0,832%. Para la repetibilidad del método se obtuvo un CV de 0.698%. Para la precisión intermedia el CV entre un analista y el otro fue de 1,812%. Para la reproducibilidad obtenida entre los Laboratorios Induquimica S.A. y Laboratorios Farmacéuticos Markos S.A. se obtuvo un CV de 1,784%; siendo aceptable para la validación. Los parámetros de validación determinados permiten dar como validado al método analítico propuesto por Laboratorios Induquimica S.A. para la cuantificación de Sildenafilo tabletas masticables. | |
dc.language | spa | |
dc.publisher | Universidad Nacional de Trujillo | |
dc.rights | http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/pe/ | |
dc.rights | info:eu-repo/semantics/openAccess | |
dc.source | Universidad Nacional de Trujillo | |
dc.source | Repositorio institucional - UNITRU | |
dc.subject | Método analítico, Validación, Sildenafilo | |
dc.title | Validación del método analítico por espectrofotometría uv/vis para la cuantificación de sildenafilo 50mg tabletas masticables” | |
dc.type | info:eu-repo/semantics/bachelorThesis | |