| dc.description.abstract | El desarrollo y validación del nuevo método analítico por cromatografía liquida de ultra alta resolución de sulfametoxazol y trimetoprima en suspensión se llevó a cabo en un laboratorio nacional, realizada con los parámetros especificados en la farmacopea vigente, como son precisión instrumental, especificidad, linealidad del sistema, linealidad del método, exactitud y reproducibilidad. Los valores resultantes para precisión instrumental fue RSD 0,32% y 0,35%, la especificidad sin interferencias para los analitos, linealidad del sistema con coeficientes de correlación de 0,9998 y 0,9999, coeficiente de determinación de 0,9995 y 0,9997, linealidad del método con coeficientes de correlación de 0,9991 y 0,9992, coeficiente de determinación de 0,9982 y 0,9984, la exactitud con valores de recuperación de 100,81% y 99,34%, precisión con repetibilidad de 102,02% y 97,63% y con reproducibilidad 100,73 y 96,48 % para sulfametoxazol y trimetroprima respectivamente en cada caso, encontrándose dentro de los requisitos establecidos por la farmacopea americana 42. Se concluye que el desarrollo del nuevo método analítico por cromatografía líquida de ultra alta resolución para la cuantificación de sulfametoxazol y trimetoprima cumple con la validación según la farmacopea americana vigente | |
