Revisión comentada de la legislación colombiana en ética de la investigación en salud

Commented review of the Colombian legislation regarding the ethics of health research

dc.creatorLopera Medina, Mónica María
dc.date2023-06-28T23:42:47Z
dc.date2023-06-28T23:42:47Z
dc.date2017
dc.date.accessioned2024-04-23T14:12:09Z
dc.date.available2024-04-23T14:12:09Z
dc.identifierLopera Medina MM. Revisión comentada de la legislación colombiana en ética de la investigación en salud. Biomédica [Internet]. 2017;37(4):577–89. Available from: https://revistabiomedica.org/index.php/biomedica/article/view/3333/3772
dc.identifier0120-4157
dc.identifierhttps://hdl.handle.net/10495/35709
dc.identifier10.7705/biomedica.v37i4.3333
dc.identifier2590-7379
dc.identifierhttps://revistabiomedica.org/index.php/biomedica/article/view/3333/3772
dc.identifier.urihttps://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/9229215
dc.descriptionRESUMEN: La ética de la investigación en salud no se agota en el marco normativo y trasciende la Resolución 8430 de 1993. Las normas constituyen una herramienta fundamental que determina los estándares mínimos de protección de los sujetos de investigación y, por lo tanto, su conocimiento y aplicación, así como la reflexión sobre ellas, son deberes de todos los investigadores en salud. En este texto se presentan y discuten desde un punto de vista analítico las normas para el ejercicio de la investigación en salud, entendiendo por salud un proceso multidimensional y por investigación en salud, un proceso multidisciplinario que trasciende este campo y abarca la investigación básica, la clínica y de salud pública, la colectiva y la de ciencias afines. Las principales categorías analíticas que se presentan se relacionan con los principios y los participantes en la investigación, las entidades reguladoras, los comités de ética y los sujetos y poblaciones especiales o vulnerables, y con los códigos de ética profesional, el consentimiento informado y el tratamiento de los datos. A pesar de los aportes de las normas éticas a la cualificación del ejercicio investigativo en salud, se concluyó que la normatividad vigente en Colombia debe actualizarse con respecto a los desarrollos técnicos y científicos y las especificidades de los diversos tipos de investigación en salud.
dc.descriptionABSTRACT: The scope of ethics in health research transcends its legal framework and the regulations established in Resolution 8430 of 1993. These norms represent a fundamental tool to determine the minimum protection standards for research subjects, and, therefore, they should be known, applied properly, and reflect upon by all researchers in the field. Here I present and discuss from an analytical point of view the regulations that guide research in health. In this framework, health is understood as a multidimensional process, and research in health as a multidisciplinary exercise involving basic, clinical and public health research, collective health, and other related sciences. The main analytical categories are related to the principles and actors involved in research (regulatory authorities, ethical committees, and special or vulnerable subjects and populations), and to professional ethics codes, in addition to informed consents and data management. Despite the contribution of this legislation to the qualification of health research, my conclusion is that the national legislation in ethics for health research requires updating regarding technological and scientific developments, as well as specifications from the multiple types of health studies.
dc.descriptionCOL0007014
dc.format13
dc.formatapplication/pdf
dc.formatapplication/pdf
dc.languagespa
dc.publisherInstituto Nacional de Salud
dc.publisherGestión y Políticas de Salud
dc.publisherBogotá, Colombia
dc.relationBiomédica
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/openAccess
dc.rightsAtribución-NoComercial-SinDerivadas 2.5 Colombia
dc.rightshttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/2.5/co/
dc.rightshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2
dc.rightshttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/
dc.subjectComités de Ética en Investigación
dc.subjectEthics Committees, Research
dc.subjectCódigos de Ética
dc.subjectCodes of Ethics
dc.subjectÉtica en Investigación
dc.subjectEthics, Research
dc.subjectÉtica Basada en Principios
dc.subjectPrinciple-Based Ethics
dc.subjectÉtica Clínica
dc.subjectEthics, Clinical
dc.subjectÉtica Profesional
dc.subjectEthics, Professional
dc.subjectLegislación
dc.subjectLegislation
dc.titleRevisión comentada de la legislación colombiana en ética de la investigación en salud
dc.titleCommented review of the Colombian legislation regarding the ethics of health research
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/article
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.typehttp://purl.org/coar/resource_type/c_2df8fbb1
dc.typehttps://purl.org/redcol/resource_type/ART
dc.typeArtículo de investigación


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