Valida????o de m??todo de pureza radioqu??mica do radiof??rmaco GUAN-IPEN-131
Validation of the radiochemical purity method of the radiopharmaceutical GUAN-IPEN-131
| dc.contributor | Margareth Mie Nakamura Matsuda | |
| dc.contributor | Elaine Bortoleti de Ara??jo | |
| dc.creator | VICENTE, ROBSON V. | |
| dc.date | 2022 | |
| dc.date | 2023-03-13T11:49:37Z | |
| dc.date | 2023-03-13T11:49:37Z | |
| dc.date.accessioned | 2023-09-28T14:25:18Z | |
| dc.date.available | 2023-09-28T14:25:18Z | |
| dc.identifier | http://repositorio.ipen.br/handle/123456789/33855 | |
| dc.identifier.uri | https://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/9004074 | |
| dc.description | Tumores neuroend??crinos (TNE) t??m suas origem nas c??lulas especializadas do sistema neuroend??crino difuso pelo corpo. A 131I-MIBG cuja denomina????o comum brasileira ?? iobenguano, ?? um radiof??rmaco utilizado para diagn??stico, na detec????o, localiza????o e estadiamento de TNE e suas met??stases, tais como feocromocitomas, neuroblastomas, ganglioneuroblastoma, ganglioneuroma, e etc; sendo a meta-iodo-benzil-guanidina (MIBG) um an??logo da guanetidina, um falso neurotransmissor, que ?? captado pelos neur??nios adren??rgicos ?? semelhan??a da norepinefrina, mas que n??o participa do metabolismo intracelular. A Medicina Nuclear contribui para o diagn??stico e terapia de v??rios tipos de doen??as em diferentes ??rg??os do corpo humano, o uso dos radiof??rmacos como agentes diagn??sticos, podem fornecer informa????es ??teis sobre um c??ncer em est??gio inicial, ou mais avan??ado, al??m de viabilizar o progn??stico. Os ensaios de controle de qualidade (CQ) nos radiof??rmacos devem ser realizados conforme o preconizado nas monografias farmacopeicas nacionais e internacionais, ap??s a prepara????o do radiof??rmaco e antes da administra????o no paciente. As Boas Pr??ticas de Fabrica????o (BPF) constituem parte do Gerenciamento da Qualidade que garante que os produtos sejam sempre fabricados e produzidos de acordo com os padr??es de qualidade apropriados para o uso pretendido. Um dos principais ensaios de CQ ?? a pureza radioqu??mica (PRQ) e o atendimento ?? essa especifica????o, ?? um dos requisitos para obter uma biodistribui????o do radiof??rmaco e imageamento por SPECT (Tomografia Computadorizada por Emiss??o de F??ton ??nico) ou PET (Tomografia por Emiss??o de P??sitrons), livres de artefatos, e de dosimetria em ??rg??os n??o alvos, causados pela presen??a de impurezas radioqu??micas. A PRQ ?? definida como a porcentagem total da radioatividade presente na forma qu??mica desejada em um produto farmac??utico radioativo. O objetivo deste trabalho foi revisar o protocolo de valida????o do m??todo de pureza radioqui??mica do radiofa??rmaco GUAN-IPEN-131 e executar a validac??a??o completa do me??todo, incluindo realizar ensaios de seletividade, linearidade, intervalo (faixa de trabalho), precisa??o (repetibilidade e precisa??o intermedia??ria) e robustez. Os resultados de todos os ensaios atenderam aos requisitos e a pureza radioqui??mica do produto foi acima de 94%. A execuc??a??o do protocolo permitiu concluir que a cromatografia em papel e?? uma te??cnica adequada para uso rotineiro de controle de qualidade para determinac??a??o da pureza radioqui??mica da GUAN-IPEN-131. | |
| dc.description | Disserta????o (Mestrado Profissional em Tecnologia das Radia????es em Ci??ncias da Sa??de) | |
| dc.description | IPEN/D-MP | |
| dc.description | Instituto de Pesquisas Energ??ticas e Nucleares - IPEN-CNEN/SP | |
| dc.format | 78 | |
| dc.rights | openAccess | |
| dc.title | Valida????o de m??todo de pureza radioqu??mica do radiof??rmaco GUAN-IPEN-131 | |
| dc.title | Validation of the radiochemical purity method of the radiopharmaceutical GUAN-IPEN-131 | |
| dc.type | Disserta????o | |
| dc.coverage | N | |
| dc.local | S??o Paulo |