Avaliação da participação nos estudos interlaboratoriais do laboratório de medicamentos do INCQS, utilizando os resultados obtidos no período de 2002 a 2009

dc.contributorHübner, Marise Tenório Wanderley
dc.contributorSilva, Manuela da
dc.contributorAguiar, José Luiz Neves de
dc.contributorHübner, Marise Tenório Wanderley
dc.contributorSilva, Cristiane Campos da
dc.creatorVenâncio, Lilian de Figueiredo
dc.date2019-05-24T16:51:11Z
dc.date2019-05-24T16:51:11Z
dc.date2014
dc.date.accessioned2023-09-27T00:11:06Z
dc.date.available2023-09-27T00:11:06Z
dc.identifierVENÂNCIO, Lilian de Figueiredo. Avaliação da participação nos estudos interlaboratoriais do laboratório de medicamentos do INCQS, utilizando os resultados obtidos no período de 2002 a 2009. 2011. 61 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização em Controle da Qualidade de Produtos, Ambientes e Serviços Vinculados à Vigilância Sanitária) - Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2011.
dc.identifierhttps://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/33214
dc.identifier.urihttps://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/8898292
dc.descriptionO presente trabalho visa buscar e avaliar os resultados dos estudos interlaboratoriais do Setor de Medicamentos do INCQS como participante, no período de janeiro de 2002 a dezembro de 2009, para identificar os problemas, mostrar a necessidade de relacionar com os parâmetros do sistema da qualidade, favorecer o estabelecimento de normas técnicas e o monitoramento do seu desempenho contínuo. Alguns laboratórios vêem a participação no programa de estudo colaborativo e ensaio de proficiência como uma mera necessidade para satisfazer organismos de acreditação, o que subestima os benefícios alcançados ao fazer parte de um programa bem planejado. Observou-se que embora o setor de medicamentos participe de estudos interlaboratoriais, este ainda não aproveita completamente os dados gerados pelo programa e suas vantagens. Além disso, a adesão do setor de medicamentos do INCQS neste tipo de programa ainda é bem reduzida, principalmente com relação ao intercâmbio das informações entre o organizador (coordenador) e o participante. Pelo levantamento verificou-se que cerca de 33 amostras foram de estudos interlaboratoriais neste período, sendo que somente em 33% delas o INCQS obteve uma resposta do requerente e em 67% não houve nenhum tipo de comunicação. Concluiu-se que a participação nos estudos interlaboratoriais estimula o constante aprimoramento das atividades do setor de medicamentos. A recomendação de maior adesão aos estudos visa complementar o processo de avaliação, cuja contribuição proporciona a melhoria do desempenho do setor. Institucionalmente, a proposição da criação da modalidade de ensaio de proficiência, e com a discussão dos conceitos entre EP e estudo colaborativo, vai estabelecer a melhor distinção entre os estudos, sendo de extrema importância para o Laboratório Oficial, INCQS, no contexto da Vigilância Sanitária.
dc.descriptionThe present work aims to evaluate the results of interlaboratory studies carried out by the INCQS medicines sector as a participant in the period of between January 2002 to December 2009, to identify problems, to show the need to relate the parameters of the quality system, encouraging the establishment of technical standards and monitoring their ongoing performance.The participation in the program of collaborative study and proficiency testing by some laboratories, occurs as a mere necessity to meet the accreditation bodies, which underestimates the benefits gained from being part of a well-planned program It was observed that although the INCQS medicines sector participate in interlaboratory studies, this still does not take advantage completely the data generated by the program and its benefits. Furthermore, the adhesion of the INCQS medicines sector to this type of program is still quite low, particularly with respect to the exchange of information between the organizer (coordinator) and the participant. The survey found out about 33 samples were from interlaboratory studies in this period, but only 33% INCQS got a reply from the applicant and 67% had no communication of any kind. It was concluded that participation in interlaboratory studies encourages the constant improvement on the activities of the medicines sector . The recommendation for greater adherence to the study aims to complement the assessment process, which provides assistance to improve the performance of the sector. Institutionally, the proposition of creating the kind of Proficiency Testing (PT), and the discussion of concepts between PT and collaborative study that will establish the best distinction between studies, it is extremely important to Official Laboratory, INCQS, in the context of Sanitary Vigilance.
dc.formatapplication/pdf
dc.languagepor
dc.rightsopen access
dc.subjectMedicamentos
dc.subjectEstudos interlaboratoriais
dc.subjectControle de qualidade
dc.subjectMedicines
dc.subjectInterlaboratory studies
dc.subjectQuality control
dc.subjectPreparações farmacêutica
dc.subjectControle de qualidade
dc.titleAvaliação da participação nos estudos interlaboratoriais do laboratório de medicamentos do INCQS, utilizando os resultados obtidos no período de 2002 a 2009
dc.typeTCC


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