Caracterização dos alertas internacionais em farmacovigilância disponibilizados pela ANVISA

dc.contributorNicoletti, Lenita
dc.contributorNicoletti, Lenita
dc.contributorOliveira, Granville Garcia de
dc.contributorSouza, Elza Maria de
dc.creatorBarbosa, Alessandra Nepomuceno
dc.creatorSantos, Alzeir Santana
dc.creatorMatos, Êrica de Sousa
dc.creatorSilva, Leandro Alves Macedo da
dc.creatorMoreira, Marcelo Mario Matos
dc.date2022-04-26T18:37:25Z
dc.date2022-04-26T18:37:25Z
dc.date2009
dc.date.accessioned2023-09-26T23:22:21Z
dc.date.available2023-09-26T23:22:21Z
dc.identifierBARBOSA, Alessandra Nepomuceno et al. Caracterização dos alertas internacionais em farmacovigilância disponibilizados pela ANVISA. 2009. 45 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização em Vigilância Sanitária)—Diretoria Regional de Brasília, Fundação Oswaldo Cruz, Brasília, 2009.
dc.identifierhttps://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/52420
dc.identifier.urihttps://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/8889858
dc.descriptionOs eventos adversos, quando relacionados a medicamentos, fazem parte do objeto de ação da farmacovigilância, campo do conhecimento que tem por objeto os problemas relacionados à fabricação, divulgação, comercialização e utilização de medicamentos. No Brasil, a Gerência de Farmacovigilância (GFARM) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) acompanha e divulga os problemas relacionados a medicamentos em âmbito nacional e internacional com a finalidade de tornar mais segura a utilização desses produtos. Uma das formas que a GFARM utiliza para divulgar problemas de determinados medicamentos é comunicar – hoje, principalmente por meio da “Internet” – os alertas internacionais recebidos. As informações contidas nos alertas internacionais, do período de janeiro de 2002 a dezembro de 2006, foram obtidas da página eletrônica da Anvisa e foi realizada análise descritiva de seu conteúdo. Os 216 alertas divulgados no período foram classificados quanto ao país de origem, ao órgão fonte do alerta, ao princípio ativo, à classe terapêutica do medicamento, à categoria e gravidade da reação, à informações sobre registro do produto e às ações tomadas no país de origem do alerta diante da informação recebida. A sistematização dessas informações, nunca antes realizada na Agência, permitiu visualizar o universo de alertas internacionais divulgados e as suas principais características, abrindo um campo fértil no que se refere à interpretação e à análise desse instrumento de vigilância sanitária. Verificou-se que do total de alertas internacionais disponibilizados no site da Anvisa no período, 63% foram classificados como graves, segundo padrões da Organização Mundial da Saúde (OMS). Verificou-se igualmente que a maioria dos alertas internacionais procederam de países mais industrializados, o que sinaliza o estado mais avançado da farmacovigilância nesses países, embora a grande expansão do mercado de medicamentos nos países em desenvolvimento demande, igualmente, um incremento na emissão de alertas por parte das autoridades sanitárias desses países.
dc.descriptionAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)
dc.descriptionAdverse events, when related to drugs, are part of the object of action of pharmacovigilance, field of knowledge which has as object problems related to the manufacture, distribution, marketing and use of medicines. In Brazil, the Management of Pharmacovigilance (GFARM) of the Brazilian Health Surveillance Agency (Anvisa) monitors and divulges the problems related to drugs nationally and internationally in order to make safer the use of these products. One of the ways that GFARM uses to disclose problems with certain drugs is to communicate - today, mainly through the "Internet" - the international alerts received. Information on the international alerts of the period from January 2002 to December 2006 were obtained from the homepage of Anvisa and descriptive analysis was performed with graphs and tables. The 216 alerts disclosed in the period were classified as country of origin, the national source of the alert, the active principle, the therapeutic class of the drug, the category and seriousness of the reaction, information on registering about the product and the actions taken in the country of origin of alert taking into account the information received. The systematization of this information, never before performed at the Agency, let to visualize the universe of international alerts disclosed and their main features, opening a fertile ground regarding the interpretation and analysis of such a tool for health surveillance. The most international warnings coming from the more industrialized countries indicates the state of more advanced pharmacovigilance in these countries, without taking into consideration the vast expansion of the market of medicines. According to WHO standards, the total of international alerts available at the site of Anvisa in the period, 63% were classified as serious.
dc.formatapplication/pdf
dc.formatapplication/pdf
dc.languagepor
dc.rightsopen access
dc.subjectAlerta
dc.subjectMonitoramento de medicamentos
dc.subjectPreparações farmacêuticas
dc.subjectSistemas de notificação de reações adversas a medicamentos
dc.subjectVigilância de produtos comercializados
dc.subjectAlert
dc.subjectDrug monitoring
dc.subjectPharmaceutical preparations
dc.subjectAdverse drug reaction reporting systems
dc.subjectProduct surveillance, postmarketing
dc.subjectMonitoramento de Medicamentos
dc.subjectPreparações Farmacêuticas
dc.subjectVigilância de Produtos Comercializados
dc.subjectFarmacovigilância
dc.titleCaracterização dos alertas internacionais em farmacovigilância disponibilizados pela ANVISA
dc.typeTCC


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