The interference of the packaging material on the stability of a drug - a case study ( diethylcarbamazine 50mg)

dc.contributorSantos Filho, Olivar Silvestre
dc.contributorSantos Filho, Olivar Silvestre
dc.contributorMachado, Eliane dos Santos
dc.contributorChaves, Marcelo Henrique da Cunha
dc.creatorSant'Anna, Tathiane de Brito
dc.date2016-04-04T12:28:01Z
dc.date2016-04-04T12:28:01Z
dc.date2013
dc.date.accessioned2023-09-26T23:21:29Z
dc.date.available2023-09-26T23:21:29Z
dc.identifierSANT'ANNA, Tathiane de Brito. A interferência do material de embalagem na estabilidade de um medicamento - estudo de caso (Dietilcarbamazina 50 mg). 2013. 77 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização) - Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2013.
dc.identifierhttps://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/13452
dc.identifier.urihttps://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/8889694
dc.descriptionA estabilidade é um importante parâmetro para avaliar a qualidade, segurança e eficácia dos produtos farmacêuticos. A determinação deste parâmetro fundamenta-se na preocupação com a perda do efeito terapêutico ou à exposição do paciente aos efeitos tóxicos de produtos de degradação. Dentre os fatores que podem causar esta instabilidade encontra-se o material de embalagem utilizado. No Brasil, os estudos devem ser conduzidos segundo o Guia para Realização de Estudos de Estabilidade, publicado na Resolução RE n° 01 de 29 de julho de 2005. No presente trabalho o objetivo foi avaliar o material de embalagem e acondicionamento(MAE) adequado para conservação das propriedades do produto Dietilcarbamazina 50mg durante todo o seu prazo de validade. Este medicamento é amplamente utilizado no tratamento da filariose linfática. A proposta deste estudo foi avaliar lotes do produto Dietilcarbamazina 50mg, submetidos a testes de estabilidade em embalagens diferentes, definindo assim qual o material mais indicado para assegurar a sua estabilidade, descrevendo as propriedades do produto, os diversos tipos de materiais de embalagem, os materiais mais utilizados para sua confecção, fatores que causam alterações no produto acabado e estudo de caso para melhor compreensão. Os resultados obtidos demonstram que o MAE apropriado, e que está de acordo com as especificações do produto, é o envelope de alumínio + polietileno com 0,056 mm de espessura.
dc.formatapplication/pdf
dc.languagepor
dc.rightsopen access
dc.subjectMateriais de Embalagem
dc.subjectEstudo de Estabilidade
dc.subjectDietilcarbamazina
dc.subjectPreparações Farmacêuticas
dc.subjectEmbalagem de Medicamentos
dc.subjectEstabilidade de Medicamentos
dc.titleA interferência do material de embalagem na estabilidade de um medicamento - estudo de caso (Dietilcarbamazina 50 mg)
dc.titleThe interference of the packaging material on the stability of a drug - a case study ( diethylcarbamazine 50mg)
dc.typeTCC


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