Estudo de estabilidade: fatores que influenciam na estabilidade do medicamento
Stability study: factors that influence the stability of the medicament
dc.contributor | Araujo, Ana Lucia Sampaio de | |
dc.contributor | Araujo, Ana Lucia Sampaio de | |
dc.contributor | Araujo, Renata Palhares Zschaber de | |
dc.contributor | Ramos, Rodrigo Fonseca da Silva | |
dc.creator | Souza, Juliane Niely de | |
dc.date | 2015-09-28T13:01:05Z | |
dc.date | 2015-09-28T13:01:05Z | |
dc.date | 2014 | |
dc.date.accessioned | 2023-09-26T22:47:44Z | |
dc.date.available | 2023-09-26T22:47:44Z | |
dc.identifier | SOUZA, Juliane Niely de. Estudo de estabilidade: fatores que influenciam na estabilidade do medicamento. 2014. 40 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização) - Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2014. | |
dc.identifier | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/11826 | |
dc.identifier.uri | https://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/8883279 | |
dc.description | A estabilidade é definida como o tempo durante o qual a especialidade farmacêutica ou mesmo a matéria prima considerada isoladamente mantém, dentro dos limites especificados e durante todo o período de estocagem, transporte e uso, as mesmas características que possuía no momento da sua produção. No mercado farmacêutico, a integridade do produto até a administração pelo paciente é de fundamental importância para o sucesso terapêutico e para isto, seu prazo de validade é determinado através de estudos de estabilidade validados, desta forma, consideramos a estabilidade como importante parâmetro para avaliarmos a qualidade, segurança e eficácia dos produtos farmacêuticos. A determinação deste parâmetro não está apenas fundamentada no cumprimento de exigências legais, mas, está além disso, direcionada na preocupação com a saúde pública, uma vez que à perda do efeito terapêutico ou a exposição do consumidor a produtos tóxicos de degradação pode estar relacionada à instabilidade do medicamento. No Brasil, os estudos de estabilidade devem seguir o disposto na resolução nº 01, de 29 de julho de 2005, da ANVISA. No presente trabalho, este Guia foi avaliado quanto à identificação dos fatores que influenciam na estabilidade dos medicamentos e conseqüentemente afetam a saúde do consumidor. | |
dc.format | application/pdf | |
dc.language | por | |
dc.rights | open access | |
dc.subject | Estabilidade | |
dc.subject | Medicamento | |
dc.subject | Validação | |
dc.subject | Estabilidade de Medicamentos | |
dc.subject | Preparações Farmacêuticas | |
dc.subject | Estudos de Validação como Assunto | |
dc.title | Estudo de estabilidade: fatores que influenciam na estabilidade do medicamento | |
dc.title | Stability study: factors that influence the stability of the medicament | |
dc.type | TCC |