Stability study: factors that influence the stability of the medicament

dc.contributorAraujo, Ana Lucia Sampaio de
dc.contributorAraujo, Ana Lucia Sampaio de
dc.contributorAraujo, Renata Palhares Zschaber de
dc.contributorRamos, Rodrigo Fonseca da Silva
dc.creatorSouza, Juliane Niely de
dc.date2015-09-28T13:01:05Z
dc.date2015-09-28T13:01:05Z
dc.date2014
dc.date.accessioned2023-09-26T22:47:44Z
dc.date.available2023-09-26T22:47:44Z
dc.identifierSOUZA, Juliane Niely de. Estudo de estabilidade: fatores que influenciam na estabilidade do medicamento. 2014. 40 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização) - Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2014.
dc.identifierhttps://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/11826
dc.identifier.urihttps://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/8883279
dc.descriptionA estabilidade é definida como o tempo durante o qual a especialidade farmacêutica ou mesmo a matéria prima considerada isoladamente mantém, dentro dos limites especificados e durante todo o período de estocagem, transporte e uso, as mesmas características que possuía no momento da sua produção. No mercado farmacêutico, a integridade do produto até a administração pelo paciente é de fundamental importância para o sucesso terapêutico e para isto, seu prazo de validade é determinado através de estudos de estabilidade validados, desta forma, consideramos a estabilidade como importante parâmetro para avaliarmos a qualidade, segurança e eficácia dos produtos farmacêuticos. A determinação deste parâmetro não está apenas fundamentada no cumprimento de exigências legais, mas, está além disso, direcionada na preocupação com a saúde pública, uma vez que à perda do efeito terapêutico ou a exposição do consumidor a produtos tóxicos de degradação pode estar relacionada à instabilidade do medicamento. No Brasil, os estudos de estabilidade devem seguir o disposto na resolução nº 01, de 29 de julho de 2005, da ANVISA. No presente trabalho, este Guia foi avaliado quanto à identificação dos fatores que influenciam na estabilidade dos medicamentos e conseqüentemente afetam a saúde do consumidor.
dc.formatapplication/pdf
dc.languagepor
dc.rightsopen access
dc.subjectEstabilidade
dc.subjectMedicamento
dc.subjectValidação
dc.subjectEstabilidade de Medicamentos
dc.subjectPreparações Farmacêuticas
dc.subjectEstudos de Validação como Assunto
dc.titleEstudo de estabilidade: fatores que influenciam na estabilidade do medicamento
dc.titleStability study: factors that influence the stability of the medicament
dc.typeTCC


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