| dc.contributor | Oliveira, Aline de Almeida | |
| dc.contributor | Madeira, Luciana da Silva | |
| dc.contributor | Fialho, Beatriz de Castro | |
| dc.contributor | Bonamino, Martin Hernan | |
| dc.contributor | Antunes, Adelaide Maria de Souza | |
| dc.creator | Defendi, Hugo Garcia Tonioli | |
| dc.date | 2019-07-18T19:54:05Z | |
| dc.date | 2019-07-18T19:54:05Z | |
| dc.date | 2017 | |
| dc.date.accessioned | 2023-09-26T22:31:51Z | |
| dc.date.available | 2023-09-26T22:31:51Z | |
| dc.identifier | DEFENDI, H. G. T. Análise de tendências no desenvolvimento de anticorpos monoclonais terapêuticos para o câncer através da mineração tecnológica de dados. 2017. 141 f. Dissertação (Mestrado em Tecnologia de Imunobiológicos) – Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, RJ. | |
| dc.identifier | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/34270 | |
| dc.identifier.uri | https://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/8880408 | |
| dc.description | A mudança nos perfis demográfico, epidemiológico e nutricional, trazem importância crescente às
“doenças crônicas não transmissíveis” como as neoplasias, que se tornaram a segunda causa de
morte no país. Este quadro se agrava com a dependência tecnológica do país no desenvolvimento
de produtos farmacêuticos, principalmente aqueles de base biotecnológica, e em especial dos
anticorpos monoclonais (mAbs) que são apontados como a principal estratégia terapêutica no
combate ao câncer. Em resposta à esta problemática, o governo brasileiro vem desenvolvendo
políticas que buscam a internalização da tecnologia de biofármacos, almejando assim contribuir
para a diminuição da vulnerabilidade do país. Seguindo esse esforço, a presente dissertação tem
como propósito, através de uma análise de tendências do cenário tecnológico mundial de mAbs
terapêuticos para o câncer, analisar os desenvolvimentos destes produtos, contribuindo assim para
a tomada de decisão de líderes que atuam na área. O método de prospecção utilizado foi a
mineração tecnológica, a qual foi aplicada à uma base de dados comercial, intitulada Medtrack, de
informações sobre o desenvolvimento de produtos farmacêuticos. Os resultados apresentados
demonstram grande quantidade de produtos em cada uma das três diferentes categorias analisadas:
biológicos de referência (25), biossimilares (127) e produtos sob investigação (1.165). O linfoma
não hodgking foi a indicação terapêutica mais estudada em todas as categorias, em contrapartida o
câncer de colo do útero com poucos mAbs em desenvolvimento, parecendo não ser o foco para as
industrias farmacêuticas internacionais, embora seja um dos tumores de maior relevância no Brasil.
Também foi possível sugerir que empresas envolvidas com desenvolvimento de mAbs
biossimilares fazem uso de estratégias regulatórias para o registro destes produtos, como é o caso
da extrapolação de indicação terapêutica. Foram exploradas informações sobre as plataformas
tecnológicas proprietárias e a com o maior número de produtos encontrados foi a de
imunoconjugação (128), seguida pelas de delivery (23), fragmentos de mAbs (19), mAbs
multiespecíficos (11) e de identificação de novos alvos (2). Uma comparação entre os alvos dos
mAbs já aprovados e a frequência de estudo dos mesmos dentre os produtos sob investigação
revelou um número alto de mAbs em desenvolvimento para alvos já consagrados, como EGFR,
CD20 e HER2, mas também demonstrou tendência de desenvolvimento de mAbs com alvos mais
recentes, como PD-1 e PD-L1. A empresa Roche, foi identificada como sendo a com o maior
portfólio de mAbs em desenvolvimento, enquanto que no cenário dos mAbs biossimilares a
empresa Celltrion foi considerada a mais importante. Conclui-se que o uso de mineração
tecnológica de dados, a partir da base de dados Medtrack, foi uma ferramenta eficaz para analisar
as tendências de desenvolvimentos de anticorpos terapêuticos para o câncer. Algumas tendências
apontadas corroboram com a literatura, o que ajuda a validar a metodologia utilizada como parte
do processo de Prospecção Tecnológica. Além disso, muitos dados trazem informações novas, ou
pouco exploradas, no segmento de mAbs para o câncer pelas indútrias de biotecnologia, de modo
a suportar construção de estratégias e identificação de rumos e oportunidades futuras. | |
| dc.description | Brazil has experienced a change in demographic, epidemiological and nutritional profiles, leading
to an increasing importance of "chronic non-communicable disease" as neoplastic disease, which
have become the second cause of death in the country. This situation aggravated by the country’s
technological dependence on the development process of pharmaceutical products, mainly those
based on biotechnology, and especially the monoclonal antibodies (mAbs) that are pointed as the
main therapeutic strategy in the fight against cancer. In response to this problem, the Brazilian
government has developed policies, in order to foster the internalization of biopharmaceutical
technology and then reducing the country’s vulnerability. Following this effort, the present
dissertation aims, through a trend analysis of the worldwide technological scenario of therapeutic
mAbs for cancer, analyzes the developments of these products, thus contributing to the decisionmaking of leaders who work in the area. The foresight method used was the technological mining,
which was applied to a commercial database, entitled Medtrack, with information on the
development of pharmaceutical products. The results presented demonstrate a large number of
products in each of the three different categories analyzed: reference biological (25), biosimilars
(127) and products under investigation (1165). Non-Hodgkin's lymphoma was the most studied
therapeutic indication in all categories, in contrast to cervical cancer with few developing mAbs,
what seems not to be the currently intenartional pharmaceutical industry focus, even thought it is
one of the more relavant type of tumor in Brazil. It was also possible to suggest that companies
involved in the development of biosimilar mAbs make use of regulatory strategies for the
registration of these products, as is the case of extrapolation of therapeutic indication. Information
about the proprietary technology platforms was explored and the one with the greatest number of
products found was immunoconjugation (128), followed by delivery (23), fragments of mAbs (19),
multispecific mAbs (11) and identification of new targets (2). A comparison between the targets
of the already approved mAbs and the frequency of study of them among the products under
investigation revealed a high number of mAbs under development for already consagrated targets,
such as EGFR, CD20 and HER2, but also demonstrated a trend of development of mAbs with more
recent targets such as PD-1 and PD-L1. Roche, was identified as the company with the largest
portfolio of developing mAbs, while in the scenario of biosimilar mAbs, Celltrion was considered
the most important. It is concluded that the use of technological data mining, applied to Medtrack
database, was an effective tool to analyze trends in the development of therapeutic antibodies for
cancer. Some tendencies pointed out corroborate with the literature, which helps to validate the
methodology used as part of the Technological Foresight process. In addition, many data bring new
or little explored information by biotechnology industries regarding the cancer mAbs segment and
therefore may be used to support strategy building and identification of directions and future
opportunities. | |
| dc.format | application/pdf | |
| dc.language | por | |
| dc.rights | open access | |
| dc.subject | Anticorpos Monoclonais | |
| dc.subject | Análise de tendências | |
| dc.subject | Prospecção | |
| dc.subject | Antibodies, Monoclonal | |
| dc.subject | Trend analysis | |
| dc.subject | Prospection | |
| dc.subject | Anticorpos Monoclonais | |
| dc.subject | Análise de Dados | |
| dc.title | Análise de tendências no desenvolvimento de anticorpos monoclonais terapêuticos para o câncer através da mineração tecnológica de dados | |
| dc.type | Dissertation | |
