Levantamento e análise de eventos adversos com aparelhos de tomografia computadorizada

Survey and analysis of adverse events with equipment for computed tomography

dc.contributorMendes Júnior, Walter Vieira
dc.contributorHermini, Alexandre Henrique
dc.contributorRozenfeld, Suely
dc.contributorMendes Júnior, Walter Vieira
dc.creatorSá, Ricardo Alcoforado Maranhão
dc.date2019-07-28T20:11:31Z
dc.date2019-07-28T20:11:31Z
dc.date2009
dc.date.accessioned2023-09-26T21:04:27Z
dc.date.available2023-09-26T21:04:27Z
dc.identifierSÁ, Ricardo Alcoforado Maranhão. “Levantamento e Análise de Eventos Adversos com Aparelhos de Tomografia Computadorizada”. 2009. xi, 52 f. Dissertação (Mestrado em Saúde Pública) - Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2009.
dc.identifierBR526.1; R616.0757, S111l
dc.identifierhttps://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/34474
dc.identifier.urihttps://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/8868712
dc.descriptionO estudo teve como objetivo levantar os eventos adversos relacionados ao uso do aparelho de tomografia computadorizada reportados nos sistemas de notificação do Brasil e no exterior. Classificando-os de acordo com as suas causas segundo o modelo de abordagem de Shepherd e verificando a sua correspondência com os aparelhos de tomografia computadorizada instalados no Brasil. No Brasil consultou-se o Sistema Nacional de Notificação de Eventos Adversos e Queixas Técnicas desenvolvido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária e no exterior pesquisou-se o Medical Device Reporting Database e o Manufacturer and User Facility Device Experience Database, ambos desenvolvidos pela Food and Drug Administration. Os eventos adversos foram classificados segundo a proporção de ocorrência por componente e por subcomponente. Levantou-se 519 eventos adversos relacionados ao aparelho de tomografia no período de 01/01/1984 a 31/12/2007, sendo que 233 relatos do MDR e 286 relatos do MAUDE. Nenhum evento foi levantado por meio do banco de dados brasileiro. O estudo mostrou que 78,2 por cento dos eventos adversos se relacionavam com o componente dispositivo médico sendo que 38,9 por cento se relacionavam ao subcomponente projeto dos circuitos e partes. O estudo mostrou também que 64,5 por cento dos eventos adversos foram classificados como mau funcionamento. O estudo classificou os eventos adversos por tipo de falha, sendo o erro de software o tipo de falha com maior ocorrência (20,7 por cento). Ao verificar a correspondência dos eventos encontrados nos bancos de notificação do exterior relacionando com os aparelhos similares existentes no Brasil, encontrou-se 356 eventos.
dc.descriptionThe objective of this paper was to collect the adverse events related to the use of the computerized tomography equipment informed in the Brazilian and foreign notification system, sorting them out accordingly to their causes following the Shepherd approaching model and verifying its correspondence to the computerized tomography equipments installed in Brazil. The National System of adverse Events and technical complaints, developed by Surveillance National Agency, was consulted in Brazil, and the Medical Device Reporting Database and the Manufacturer and User Facility Device Experience Database, both developed by Food and Drug Administration, were consulted abroad. The adverse events were sorted out accordingly to their occurrence proportion by component and sub-component. There have been collected 519 adverse events related to the tomography equipment in the period from 01/01/1984 to 12/31/2007, being 233 reports of MDR and 286 reports of MAUDE. None event was collected from the Brazilian database. The study has shown that 78,2% of adverse events were related to the medical device component being that 38,9% was related to the parts and circuits project sub-component. The study has also shown that 64,5% of adverse events were ranked like malfunctioning. The study ranked the adverse events by flawed type, being the software error the most frequent one (20,7%). In verifying the correspondence of events found in the abroad notification database, comparing them to the similar equipments existing in Brazil, were found 356 events.
dc.formatapplication/pdf
dc.languagepor
dc.rightsopen access
dc.subjectTomografia computadorizada
dc.subjectEvento adverso
dc.subjectSegurança do paciente
dc.subjectSistemas de notificação
dc.subjectEquipamento médico
dc.subjectComputed Tomography
dc.subjectAdverse Event
dc.subjectPatient Safety
dc.subjectNotification Systems
dc.subjectMedical device
dc.subjectTomógrafos Computadorizados/efeitos adversos
dc.subjectTomógrafos Computadorizados/utilizaçäo
dc.subjectAssistência ao Paciente
dc.subjectFatores de Risco
dc.subjectBrasil
dc.subjectNotificação
dc.subjectColeta de Dados
dc.subjectGerenciamento de Segurança
dc.titleLevantamento e análise de eventos adversos com aparelhos de tomografia computadorizada
dc.titleSurvey and analysis of adverse events with equipment for computed tomography
dc.typeDissertation


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