Determinação simultânea de Rifampicina, Isoniazida, Pirazinamida e Etambutol em comprimidos com doses fixas combinadas

Method for simultaneously determining the Rifampin, Isoniazid, Pyrazinamide and Ethambutol in the combined fixed-dose tablets

dc.creatorLima, Patrícia Condé
dc.creatorAlbert, André Luis Mazzei
dc.creatorLeandro, Katia Christina
dc.date2016-05-17T12:15:33Z
dc.date2016-05-17T12:15:33Z
dc.date2015
dc.date.accessioned2023-09-26T20:42:14Z
dc.date.available2023-09-26T20:42:14Z
dc.identifierLIMA, P. C.; ALBERT, A. L. M.; LEANDRO, K. C. Determinação simultânea de Rifampicina, Isoniazida, Pirazinamida e Etambutol em comprimidos com doses fixas combinadas. Rev. Inst. Adolfo Lutz, São Paulo, v. 74, n. 3, p. 190-199, 2015.
dc.identifier0073-9855
dc.identifierhttps://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/14303
dc.identifier.urihttps://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/8862332
dc.descriptionOs comprimidos utilizados no tratamento da tuberculose possuem quatro fármacos associados, isoniazida, pirazinamida, etambutol e rifampicina, e são distribuídos gratuitamente pelo Sistema Único de Saúde. Os métodos analíticos oficiais para analisar este medicamento estão especificados na Farmacopeia Americana 36a edição e na Farmacopeia Internacional 4a edição. Porém, estes compêndios oficiais não possuem monografias para análise simultânea dos quatro fármacos. O objetivo deste estudo foi desenvolver uma metodologia para determinar simultaneamente os princípios ativos em comprimidos dose fixa combinada, utilizando-se cromatografia a líquido de alta eficiência com detector de ultravioleta-visível, pois é de grande importância para o controle da qualidade do medicamento. O método desenvolvido utilizou coluna cromatográfica C18 (250 x 4,6) mm e 5 μm, fase móvel constituída de fase aquosa (85 % tampão formiato de amônio 0,3 mol/L pH 5, 15 % metanol e 0,005 mol/L de Cu2+ ou 250 mg/L de CuSO4.5H2O) e fase orgânica (metanol, 0,1 % de trietilamina e 0,2 % de ácido fórmico). O fluxo foi de 1,0 mL/min e comprimento de ondade 265 nm para isoniazida, pirazinamida e o etambutol e de 335 nm para rifampicina. Este método apresentou desvio padrão relativo inferior a 2,0 % na precisão e linearidade para os quatro fármacos estudados.
dc.descriptionTablets containing isoniazid, pyrazinamide, ethambutol and rifampicin are used for tuberculosis treatment, and they are freely distributed by the Brazilian National Health System. The official analytical methods for testing those substances in fixed-dose combined tablet are described in the United States Pharmacopeia and the International Pharmacopoeia. None of these official compendiums refers to the methodologies for conducting the simultaneous analysis of these four drugs. This study aimed at developing an analytical methodology to determine simultaneously all of four drugs in tablets for tuberculosis treatment, by means of high performance liquid chromatography with ultraviolet-visible detector. The developed method used a chromatographic column with octadecylsilane stationary phase (250 mm x 4.6 mm x 5 µm particle size). The mobile phase was aqueous (85 % ammonium formate buffer pH 5, 15 % methanol and 250 mg CuSO4.5H2O), and organic phase (methanol, 0.1 % triethylamine and 0.2 % formic acid). The flow was 1.0 mL/min, at a wavelength of 265 nm or, when the equipment allowed, a wavelength of 265 nm for isoniazid, pyrazinamide and ethambutol and 335 nm for rifampicin. The developed methodology showed satisfactory results regarding the precision parameter, with relative standard deviation lower than 2.0 % for the studied drugs.
dc.formatapplication/pdf
dc.languagepor
dc.publisherInstituto Adolfo Lutz
dc.rightsopen access
dc.subjectIsoniazida
dc.subjectPirazinamida
dc.subjectEtambutol
dc.subjectRifampicina
dc.subjectCLAE-UV
dc.subjectTuberculose
dc.subjectIsoniazid
dc.subjectPyrazinamide
dc.subjectEthambutol
dc.subjectRifampicin
dc.subjectHPLC-UV
dc.subjectTuberculosis
dc.subjectIsoniazida
dc.subjectPirazinamida
dc.subjectEtambutol
dc.subjectRifampicina
dc.subjectCromatografia Líquida de Alta Pressão
dc.subjectMétodos Analíticos de Preparação de Amostras
dc.titleDeterminação simultânea de Rifampicina, Isoniazida, Pirazinamida e Etambutol em comprimidos com doses fixas combinadas
dc.titleMethod for simultaneously determining the Rifampin, Isoniazid, Pyrazinamide and Ethambutol in the combined fixed-dose tablets
dc.typeArticle


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