Produção de biológicos em plataformas vegetais e seus impactos na segurança alimentar: análise de lacunas na regulação vigente

Plant-made pharmaceuticals and their impact on food security: gap analysis of the current regulations

dc.creatorGuimarães, Rosane Cuber
dc.creatorFreire, Marcos da Silva
dc.creatorAlmeida, Antonio Eugenio Castro Cardoso de
dc.date2015-03-17T13:41:36Z
dc.date2015-03-17T13:41:36Z
dc.date2014
dc.date.accessioned2023-09-26T20:38:56Z
dc.date.available2023-09-26T20:38:56Z
dc.identifierGUIMARÃES, R. C.; FREIRE, M. S.; ALMEIDA, A. E. C. C. Produção de biológicos em plataformas vegetais e seus impactos na segurança alimentar: análise de lacunas na regulação vigente. Vigilância Sanitária em Revista, Rio de Janeiro, v. 4, n. 2, p. 76-85, 2014.
dc.identifier2317-269X
dc.identifierhttps://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/9717
dc.identifierhttp://dx.doi.org/10.3395/vd.v2i4.399
dc.identifier.urihttps://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/8861295
dc.descriptionO uso de plantas geneticamente modificadas (GM) para sintetizar proteínas que são posteriormente processadas, reguladas e vendidas como medicamentos já é uma realidade mundial. No entanto, a questão do desenvolvimento tecnológico e a produção industrial de produtos biológicos sendo expressos em plantas transgênicas e seu impacto na segurança da cadeia alimentar necessitam ser discutidas mais profundamente. Neste artigo, foi realizada uma extensa revisão bibliográfica nas normas e diretrizes regulatórias e de biossegurança do Brasil que tratam da produção de biológicos em plataformas vegetais, foi feita uma comparação com a regulação de outros países como Estados Unidos, Canadá, União Europeia, Cuba e Argentina e uma análise das lacunas existentes na regulação brasileira. Sugerimos que algumas regulações sejam revisadas e concluímos que as entidades regulatórias brasileiras devem estabelecer um arcabouço regulatório conjunto e interrelacionado que permita a produção industrial mantendo, todavia, a proteção à saúde humana e animal e a proteção ao meio ambiente.
dc.descriptionThe use of genetically modified plants to synthesize proteins that are subsequently processed, regulated, and sold as pharmaceuticals is already a global reality. However, the issue of technological development and industrial production of biological products being expressed in transgenic plants and their impact on the safety of the food chain needs to be discussed more deeply. In this paper, we present an extensive literature review on the standards and regulatory guidelines as well as on biosafety in Brazil with regard to the production of plant-made pharmaceuticals; compare them with the regulatory guidelines of other countries/regions such as USA, Canada, European Union, Cuba, and Argentina; and analyze gaps in the Brazilian regulation. We suggest that some regulations must be reviewed and conclude that the Brazilian regulatory authorities should establish an interrelated regulatory framework together, which would enable industrial production while protecting human and animal health as well as the environment.
dc.formatapplication/pdf
dc.languagepor
dc.publisherInstituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde
dc.rightsopen access
dc.subjectPlantas Geneticamente Modificadas
dc.subjectPlantas Produtoras de Biológicos
dc.subjectSegurança Alimentar
dc.subjectRegulação Sanitária
dc.subjectAnálise de Lacunas
dc.subjectGenetically Modified Plants
dc.subjectPlant-made Pharmaceuticals
dc.subjectFood Security
dc.subjectHealth Regulation
dc.subjectGap Analysis
dc.subjectPlantas Geneticamente Modificadas
dc.subjectProdutos Biológicos
dc.subjectSegurança Alimentar e Nutricional
dc.subjectInocuidade dos Alimentos
dc.subjectControles Formais da Sociedade
dc.titleProdução de biológicos em plataformas vegetais e seus impactos na segurança alimentar: análise de lacunas na regulação vigente
dc.titlePlant-made pharmaceuticals and their impact on food security: gap analysis of the current regulations
dc.typeArticle


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