| dc.contributor | Aguiar, José Luiz Neves de$$etutor | |
| dc.contributor | Colonese, André$$eprecept. | |
| dc.contributor | Lima, Patricia Condé de$$eprecept. | |
| dc.creator | Almeida, Priscila Santana de | |
| dc.date | 2023-01-03T12:28:33Z | |
| dc.date | 2023-01-03T12:28:33Z | |
| dc.date | 2020 | |
| dc.date.accessioned | 2023-09-26T20:31:03Z | |
| dc.date.available | 2023-09-26T20:31:03Z | |
| dc.identifier | ALMEIDA, Priscila Santana de. Estudo comparativo do perfil de dissolução de cápsulas de liberação imediata de amoxicilina. 2020. 68f. Trabalho de Conclusão de Curso, (Especialização)-Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2020. | |
| dc.identifier | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/56279 | |
| dc.identifier.uri | https://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/8858637 | |
| dc.description | As formas farmacêuticas sólidas de uso oral podem apresentar problemas de biodisponibilidade, pois a dissolução pode representar uma etapa limitante no processo de absorção. Diversos fatores podem influenciar na dissolução como características físicoquímicas da própria molécula, componentes da formulação e características fisiológicas dos pacientes. Considerando as formulações e características físicas, alguns medicamentos similares e os genéricos pretendem à intercambialidade com os medicamentos de referência registrado na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e para isso devem atender a alguns requisitos das legislações vigentes. Análises de desempenho como perfil de dissolução são importantes para avaliar possíveis problemas das formulações e prevê seu comportamento in vivo. O objetivo do presente trabalho foi avaliar o perfil de dissolução, teor, desintegração, morfologia e distribuição média de tamanho de partículas das formulações denominadas como referência, similar, genérico A, genérico B e genérico C. Foram analisados no total 5 medicamentos sendo 1 similar equivalente e 3 genéricos com seu desempenho comparado ao medicamento referência registrado na Anvisa. Foram utilizadas na metodologia as Farmacopeias Americana USP 41 e Brasileira 5ª edição e a RDC 31 de 2010 para analisar os resultados obtidos. Considerando os lotes dos medicamentos testados, no teor e desintegração todos cumpriram os requisitos esperados pelas farmacopeias. O medicamento denominado genérico B apresentou o melhor desempenho entre os demais no perfil de dissolução enquanto o genérico C foi o único que ficou fora dos parâmetros esperados para F1 (<15%) e F2 (>50%). Na morfologia e tamanho médio de partículas todos mostraram homogeneidade nos resultados. Concluímos que as diferenças entre as formulações podem ser devido à origem dos insumos farmacêuticos ativos (IFA) ou principalmente aos excipientes distintos, mostrando a importância do planejamento da formulação e a preocupação com os componentes da fórmula que não possuem atividade farmacológica, mas que tem relação direta com o seu desempenho. As formulações similar, genérico A e genérico B podem ser sugeridos como equivalentes farmacêuticos e a maioria dos medicamentos analisados está de acordo com a legislação vigente, mostrando não só o empenho dos fabricantes em manter a qualidade dos produtos ofertados à população, mas a importância do monitoramento pósregistro por parte dos órgãos de fiscalização | |
| dc.format | application/pdf | |
| dc.language | por | |
| dc.rights | open access | |
| dc.subject | Farmacocinética | |
| dc.subject | Dissolução | |
| dc.subject | Liberação Controlada de Fármacos | |
| dc.subject | Amoxicilina | |
| dc.subject | Farmacocinética | |
| dc.title | Estudo comparativo do perfil de dissolução de cápsulas de liberação imediata de amoxicilina | |
| dc.type | TCC | |
