Avaliação comparativa da atividade de heparinas não-fracionadas pelos métodos da inibição da coagulação do plasma ovino (ICPO) e do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA)

Comparative evaluation of biological activity of unfractionnated heparin by methods of sheep plasma coagulation inhibition assay (SPCIA) and activated parctial thromboplastin time (APTT)

dc.contributorAlmeida, Antonio Eugenio Castro Cardoso de
dc.contributorDelgado, Isabella Fernandes
dc.contributorMiranda, Ana Luiza Palhares de
dc.contributorMoura, Wlamir Correa de
dc.contributorAlmeida, Antonio Eugenio Castro Cardoso de
dc.creatorAnjos, Dalvim Pereira dos
dc.date2015-02-27T17:39:03Z
dc.date2015-02-27T17:39:03Z
dc.date2010
dc.date.accessioned2023-09-26T20:30:09Z
dc.date.available2023-09-26T20:30:09Z
dc.identifierANJOS, D. P. Avaliação comparativa da atividade de heparinas não-fracionadas pelos métodos da inibição da coagulação do plasma ovino (ICPO) e do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA). 2010. 75 f. Dissertação (Mestrado em Vigilância Sanitária)- Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2010.
dc.identifierhttps://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/9570
dc.identifier.urihttps://repositorioslatinoamericanos.uchile.cl/handle/2250/8858303
dc.descriptionA heparina é um polissacarídeo sulfatado usado como droga anticoagulante com diferentes preparações comerciais disponíveis no mercado brasileiro. Em fevereiro de 2008, seu uso foi relacionado a uma centena de mortes nos Estados Unidos onde foi detectada a contaminação de alguns lotes por sulfato de condroitina. Este fato fez crescer mundialmente a busca por ensaios laboratoriais que garantam sua segurança e eficácia. Neste trabalho foram avaliados comparativamente, cinco lotes procedentes de diferentes produtores de heparinas não-fracionadas, de origem suína ou bovina. Estas amostras foram testadas contra o 5o Padrão Internacional de Heparina de Mucosa Intestinal Suína, provenientes de coletas efetuadas pelas autoridades sanitárias para análise quanto à pureza e potência anticoagulante, pelos dois métodos farmacopéicos: a Inibição da Coagulação do Plasma Ovino (ICPO) e o Tempo de Tromboplastina Parcial Ativada (TTPA), no Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), laboratório nacional de controle. Os resultados obtidos (potências médias de 104,71por cento e 106,17por cento, respectivamente) apontaram boa concordância entre os métodos, além de comprovar que o TTPA apresenta metodologia mais simples e rápida devido à utilização do coagulômetro para a medição do tempo de formação de coágulos, em detrimento da leitura subjetiva com observação visual dos graus de coagulação adotado pelo ICPO. A implantação e a execução do TTPA, em paralelo à utilização do ICPO, permitirá uma melhoria na avaliação da segurança e eficácia de heparinas não-fracionadas.
dc.descriptionA heparina é um polissacarídeo sulfatado usado como droga anticoagulante com diferentes preparações comerciais disponíveis no mercado brasileiro. Em fevereiro de 2008, seu uso foi relacionado a uma centena de mortes nos Estados Unidos onde foi detectada a contaminação de alguns lotes por sulfato de condroitina. Este fato fez crescer mundialmente a busca por ensaios laboratoriais que garantam sua segurança e eficácia. Neste trabalho foram avaliados comparativamente, cinco lotes procedentes de diferentes produtores de heparinas não-fracionadas, de origem suína ou bovina. Estas amostras foram testadas contra o 5o Padrão Internacional de Heparina de Mucosa Intestinal Suína, provenientes de coletas efetuadas pelas autoridades sanitárias para análise quanto à pureza e potência anticoagulante, pelos dois métodos farmacopéicos: a Inibição da Coagulação do Plasma Ovino (ICPO) e o Tempo de Tromboplastina Parcial Ativada (TTPA), no Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), laboratório nacional de controle. Os resultados obtidos (potências médias de 104,71% e 106,17%, respectivamente) apontaram boa concordância entre os métodos, além de comprovar que o TTPA apresenta metodologia mais simples e rápida devido à utilização do coagulômetro para a medição do tempo de formação de coágulos, em detrimento da leitura subjetiva com observação visual dos graus de coagulação adotado pelo ICPO. A implantação e a execução do TTPA, em paralelo à utilização do ICPO, permitirá uma melhoria na avaliação da segurança e eficácia de heparinas não-fracionadas.
dc.formatapplication/pdf
dc.languagepor
dc.rightsopen access
dc.subjectHeparina
dc.subjectTempo de Tromboplastina Parcial
dc.subjectControle de Qualidade
dc.subjectVigilância Sanitária
dc.titleAvaliação comparativa da atividade de heparinas não-fracionadas pelos métodos da inibição da coagulação do plasma ovino (ICPO) e do tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA)
dc.titleComparative evaluation of biological activity of unfractionnated heparin by methods of sheep plasma coagulation inhibition assay (SPCIA) and activated parctial thromboplastin time (APTT)
dc.typeDissertation


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